Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení Neuroradiologického antikoagulačního protokolu Fakultní nemocnice v Amiens (ANTICONEURORAD)

11. října 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
K prevenci tromboembolických komplikací se embolizační výkon provádí profylakticky nefrakcionovaným heparinem, jehož účinnost je sledována testováním v místě péče podle mezinárodních doporučení. Tyto pokyny jsou však založeny na omezených vědeckých důkazech a ideální úroveň požadované antikoagulace nebyla přesně definována. Kromě toho se korelace mezi testy v místě péče používanými ve Fakultní nemocnici v Amiens a referenčními metodami používanými v laboratoři značně liší podle dostupné literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od počátku 21. století je referenční léčbou pro léčbu aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení intervenční neuroradiologie s spirálovou embolizací aneuryzmatu. Intervenční neuroradiologie sice zajišťuje lepší neurologickou prognózu než neurochirurgický klips, ale vystavuje pacienta různým rizikům: tromboembolickým komplikacím při embolizaci nebo po ní a opětovné ruptuře aneuryzmatu při embolizaci. K prevenci tromboembolických komplikací se embolizační výkon provádí profylakticky nefrakcionovaným heparinem, jehož účinnost je sledována testováním v místě péče podle mezinárodních doporučení. Tyto pokyny jsou však založeny na omezených vědeckých důkazech a ideální úroveň požadované antikoagulace nebyla přesně definována. Kromě toho se korelace mezi testy v místě péče používanými ve Fakultní nemocnici v Amiens a referenčními metodami používanými v laboratoři značně liší podle dostupné literatury.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

459

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující jeden z následujících intervenčních neuroradiologických výkonů ve Fakultní nemocnici v Amiens: elektivní embolizace intrakraniálního aneuryzmatu, urgentní embolizace ruptury intrakraniálního aneuryzmatu, elektivní nebo urgentní embolizace intrakraniální nebo perispinální arteriovenózní malformace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující jeden z následujících intervenčních neuroradiologických výkonů ve Fakultní nemocnici v Amiens: elektivní embolizace intrakraniálního aneuryzmatu, urgentní embolizace ruptury intrakraniálního aneuryzmatu, elektivní nebo urgentní embolizace intrakraniální nebo perispinální arteriovenózní malformace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebyly provedeny všechny modality monitorování účinnosti antikoagulace (laboratorní testy a testy v místě péče), neúplné záznamy o embolizaci nebo radiologické kontrole.
  • Pacienti s kontraindikací podávání nefrakcionovaného heparinu: heparinem indukovaná trombocytopenie nebo hemoragická koagulopatie v anamnéze (von Willebrandova choroba, hemofilie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi laboratorními testy srážlivosti a testy srážení v místě péče
Časové okno: 6 měsíců

hodnocení korelace mezi laboratorními testy srážlivosti a testy srážlivosti v místě péče provedené na přístroji Hemochron Junior®.

péče srážecí testy a laboratorní testy v nastavení intrakraniální

embolizace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2015-13 Pr Lorne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antikoagulace nefrakcionovaným heparinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit