Bewertung des Neuroradiologie-Antikoagulationsprotokolls des Amiens University Hospital (ANTICONEURORAD)
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Um thromboembolischen Komplikationen vorzubeugen, erfolgt die Embolisation prophylaktisch unter unfraktioniertem Heparin, dessen Wirksamkeit durch Point-of-Care-Tests nach internationalen Richtlinien überwacht wird.
Diese Richtlinien basieren jedoch auf begrenzten wissenschaftlichen Erkenntnissen, und das ideale Niveau der erforderlichen Antikoagulation wurde nicht genau definiert.
Darüber hinaus variiert die Korrelation zwischen den im Amiens University Hospital verwendeten Point-of-Care-Tests und den im Labor verwendeten Referenzmethoden je nach verfügbarer Literatur erheblich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Anfang der 2000er Jahre besteht die Referenzbehandlung zur Behandlung aneurysmatischer Subarachnoidalblutungen in der interventionellen Neuroradiologie mit Coil-Embolisation des Aneurysmas.
Obwohl die interventionelle Neuroradiologie eine bessere neurologische Prognose als das neurochirurgische Clipping gewährleistet, setzt sie den Patienten verschiedenen Risiken aus: thromboembolische Komplikationen während oder nach der Embolisation und Reruptur des Aneurysmas während der Embolisation.
Um thromboembolischen Komplikationen vorzubeugen, erfolgt die Embolisation prophylaktisch unter unfraktioniertem Heparin, dessen Wirksamkeit durch Point-of-Care-Tests nach internationalen Richtlinien überwacht wird.
Diese Richtlinien basieren jedoch auf begrenzten wissenschaftlichen Erkenntnissen, und das ideale Niveau der erforderlichen Antikoagulation wurde nicht genau definiert.
Darüber hinaus variiert die Korrelation zwischen den im Amiens University Hospital verwendeten Point-of-Care-Tests und den im Labor verwendeten Referenzmethoden je nach verfügbarer Literatur erheblich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
459
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren, die sich einem der folgenden interventionellen neuroradiologischen Verfahren am Amiens University Hospital unterziehen: elektive Embolisation eines intrakraniellen Aneurysmas, Notfallembolisation eines rupturierten intrakraniellen Aneurysmas, elektive oder dringende Embolisation einer intrakraniellen oder perispinalen arteriovenösen Fehlbildung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich einem der folgenden interventionellen neuroradiologischen Verfahren am Amiens University Hospital unterziehen: elektive Embolisation eines intrakraniellen Aneurysmas, Notfallembolisation eines rupturierten intrakraniellen Aneurysmas, elektive oder dringende Embolisation einer intrakraniellen oder perispinalen arteriovenösen Fehlbildung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nicht alle Modalitäten zur Überwachung der Wirksamkeit der Antikoagulation (Labortests und Point-of-Care-Tests) durchgeführt wurden, unvollständige Embolisation oder radiologische Nachsorgeaufzeichnungen.
- Patienten mit einer Kontraindikation für die Verabreichung von unfraktioniertem Heparin: Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte oder hämorrhagische Koagulopathie (Von-Willebrand-Krankheit, Hämophilie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Laborgerinnungstests und Point-of-Care-Gerinnungstests
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auswertung der Korrelation zwischen Gerinnungstests im Labor und Gerinnungstests am Behandlungsort, die mit dem Hemochron Junior® Gerät durchgeführt wurden. Pflege Gerinnungstests und Labortests im Rahmen der intrakraniellen Embolisation. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI2015-13 Pr Lorne
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