Utvärdering av Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol (ANTICONEURORAD)
11 oktober 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
För att förebygga tromboemboliska komplikationer utförs emboliseringsproceduren under profylaktiskt ofraktionerat heparin, vars effekt övervakas genom point-of-care testning enligt internationella riktlinjer.
Dessa riktlinjer är dock baserade på begränsade vetenskapliga bevis och den ideala nivån av antikoagulering som krävs har inte definierats exakt.
Dessutom varierar sambandet mellan de vårdpunktstester som används vid Amiens universitetssjukhus och de referensmetoder som används i laboratoriet avsevärt beroende på tillgänglig litteratur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan början av 2000-talet består referensbehandlingen för hantering av aneurysmal subaraknoidal blödning av interventionell neuroradiologi med spiralembolisering av aneurysmet.
Även om den säkerställer en bättre neurologisk prognos än neurokirurgisk klippning, utsätter interventionell neuroradiologi patienten för olika risker: tromboemboliska komplikationer under eller efter embolisering och återbrott av aneurysmen under embolisering.
För att förebygga tromboemboliska komplikationer utförs emboliseringsproceduren under profylaktiskt ofraktionerat heparin, vars effekt övervakas genom point-of-care testning enligt internationella riktlinjer.
Dessa riktlinjer är dock baserade på begränsade vetenskapliga bevis och den ideala nivån av antikoagulering som krävs har inte definierats exakt.
Dessutom varierar sambandet mellan de vårdpunktstester som används vid Amiens universitetssjukhus och de referensmetoder som används i laboratoriet avsevärt beroende på tillgänglig litteratur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
459
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som genomgår en av följande interventionella neuroradiologiska procedurer vid Amiens University Hospital: elektiv embolisering av ett intrakraniellt aneurysm, akut embolisering av ett brustet intrakraniellt aneurysm, elektiv eller akut embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenös missbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgår en av följande interventionella neuroradiologiska procedurer vid Amiens University Hospital: elektiv embolisering av ett intrakraniellt aneurysm, akut embolisering av ett brustet intrakraniellt aneurysm, elektiv eller akut embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenös missbildning.
Exklusions kriterier:
- Patienter där alla metoder för övervakning av effekten av antikoagulering (laboratorietester och point-of-care-tester) inte utförts, ofullständig embolisering eller radiologiska uppföljningar.
- Patienter som uppvisar en kontraindikation för administrering av ofraktionerat heparin: historia av heparininducerad trombocytopeni eller hemorragisk koagulopati (von Willebrands sjukdom, hemofili).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan koagulationstester i laboratoriet och koaguleringstester på vårdplatsen
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av korrelationen mellan koaguleringstester i laboratoriet och koaguleringstester på vårdplatsen utförda på Hemochron Junior®-enheten. vård koagulering tester och laboratorietester i miljön av intrakraniell embolisering. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2015-13 Pr Lorne
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .