Evaluación del Protocolo de Anticoagulación de Neurorradiología del Hospital Universitario de Amiens (ANTICONEURORAD)
11 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Para prevenir complicaciones tromboembólicas, el procedimiento de embolización se realiza con heparina no fraccionada profiláctica, cuya eficacia se controla mediante pruebas en el punto de atención de acuerdo con las pautas internacionales.
Sin embargo, estas pautas se basan en evidencia científica limitada y no se ha definido con precisión el nivel ideal de anticoagulación requerido.
Además, la correlación entre las pruebas en el punto de atención utilizadas en el Hospital Universitario de Amiens y los métodos de referencia utilizados en el laboratorio varía considerablemente según la literatura disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde principios de la década de 2000, el tratamiento de referencia para el manejo de la hemorragia subaracnoidea aneurismática consiste en la neurorradiología intervencionista con embolización del aneurisma con coils.
Aunque asegura un mejor pronóstico neurológico que el clipaje neuroquirúrgico, la neurorradiología intervencionista expone al paciente a varios riesgos: complicaciones tromboembólicas durante o después de la embolización y nueva ruptura del aneurisma durante la embolización.
Para prevenir complicaciones tromboembólicas, el procedimiento de embolización se realiza con heparina no fraccionada profiláctica, cuya eficacia se controla mediante pruebas en el punto de atención de acuerdo con las pautas internacionales.
Sin embargo, estas pautas se basan en evidencia científica limitada y no se ha definido con precisión el nivel ideal de anticoagulación requerido.
Además, la correlación entre las pruebas en el punto de atención utilizadas en el Hospital Universitario de Amiens y los métodos de referencia utilizados en el laboratorio varía considerablemente según la literatura disponible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
459
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que se someten a uno de los siguientes procedimientos de neurorradiología intervencionista en el Hospital Universitario de Amiens: embolización electiva de un aneurisma intracraneal, embolización de emergencia de un aneurisma intracraneal roto, embolización electiva o urgente de una malformación arteriovenosa intracraneal o periespinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se someten a uno de los siguientes procedimientos de neurorradiología intervencionista en el Hospital Universitario de Amiens: embolización electiva de un aneurisma intracraneal, embolización de emergencia de un aneurisma intracraneal roto, embolización electiva o urgente de una malformación arteriovenosa intracraneal o periespinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se realizaron todas las modalidades de monitorización de la eficacia de la anticoagulación (pruebas de laboratorio y pruebas en el punto de atención), embolización incompleta o registros de seguimiento radiológico.
- Pacientes que presenten una contraindicación para la administración de heparina no fraccionada: antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina o coagulopatía hemorrágica (enfermedad de von Willebrand, hemofilia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre las pruebas de coagulación de laboratorio y las pruebas de coagulación en el punto de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación de la correlación entre las pruebas de coagulación de laboratorio y las pruebas de coagulación en el lugar de atención realizadas en el dispositivo Hemochron Junior®. cuidado de pruebas de coagulación y pruebas de laboratorio en el contexto de intracraneal embolización |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2015-13 Pr Lorne
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