Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Protocolo de Anticoagulação de Neurorradiologia do Amiens University Hospital (ANTICONEURORAD)

11 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Para prevenir complicações tromboembólicas, o procedimento de embolização é realizado sob heparina não fracionada profilática, cuja eficácia é monitorada por testes no local de atendimento de acordo com as diretrizes internacionais. No entanto, essas diretrizes são baseadas em evidências científicas limitadas e o nível ideal de anticoagulação necessária não foi definido com precisão. Além disso, a correlação entre os testes point-of-care usados ​​no Amiens University Hospital e os métodos de referência usados ​​no laboratório varia consideravelmente de acordo com a literatura disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde o início dos anos 2000, o tratamento de referência para o manejo da hemorragia subaracnóidea aneurismática consiste na neurorradiologia intervencionista com embolização do aneurisma por coils. Apesar de garantir um melhor prognóstico neurológico do que a clipagem neurocirúrgica, a neurorradiologia intervencionista expõe o paciente a vários riscos: complicações tromboembólicas durante ou após a embolização e re-ruptura do aneurisma durante a embolização. Para prevenir complicações tromboembólicas, o procedimento de embolização é realizado sob heparina não fracionada profilática, cuja eficácia é monitorada por testes no local de atendimento de acordo com as diretrizes internacionais. No entanto, essas diretrizes são baseadas em evidências científicas limitadas e o nível ideal de anticoagulação necessária não foi definido com precisão. Além disso, a correlação entre os testes point-of-care usados ​​no Amiens University Hospital e os métodos de referência usados ​​no laboratório varia consideravelmente de acordo com a literatura disponível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

459

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a um dos seguintes procedimentos intervencionistas de neurorradiologia no Amiens University Hospital: embolização eletiva de um aneurisma intracraniano, embolização de emergência de um aneurisma intracraniano rompido, embolização eletiva ou urgente de uma malformação arteriovenosa intracraniana ou periespinhal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a um dos seguintes procedimentos intervencionistas de neurorradiologia no Amiens University Hospital: embolização eletiva de um aneurisma intracraniano, embolização de emergência de um aneurisma intracraniano rompido, embolização eletiva ou urgente de uma malformação arteriovenosa intracraniana ou periespinhal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em que não foram realizadas todas as modalidades de monitoramento da eficácia da anticoagulação (exames laboratoriais e testes no local de atendimento), registros de embolização ou acompanhamento radiológico incompletos.
  • Doentes que apresentam contra-indicação à administração de heparina não fracionada: história de trombocitopenia induzida por heparina ou coagulopatia hemorrágica (doença de von Willebrand, hemofilia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre testes laboratoriais de coagulação e testes de coagulação no local de atendimento
Prazo: 6 meses

avaliação da correlação entre testes laboratoriais de coagulação e testes de coagulação point-of-care realizados no aparelho Hemochron Junior®.

cuidados testes de coagulação e exames laboratoriais no cenário de intracraniana

embolização.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever