- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02848612
Avaliação do Protocolo de Anticoagulação de Neurorradiologia do Amiens University Hospital (ANTICONEURORAD)
11 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Para prevenir complicações tromboembólicas, o procedimento de embolização é realizado sob heparina não fracionada profilática, cuja eficácia é monitorada por testes no local de atendimento de acordo com as diretrizes internacionais.
No entanto, essas diretrizes são baseadas em evidências científicas limitadas e o nível ideal de anticoagulação necessária não foi definido com precisão.
Além disso, a correlação entre os testes point-of-care usados no Amiens University Hospital e os métodos de referência usados no laboratório varia consideravelmente de acordo com a literatura disponível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início dos anos 2000, o tratamento de referência para o manejo da hemorragia subaracnóidea aneurismática consiste na neurorradiologia intervencionista com embolização do aneurisma por coils.
Apesar de garantir um melhor prognóstico neurológico do que a clipagem neurocirúrgica, a neurorradiologia intervencionista expõe o paciente a vários riscos: complicações tromboembólicas durante ou após a embolização e re-ruptura do aneurisma durante a embolização.
Para prevenir complicações tromboembólicas, o procedimento de embolização é realizado sob heparina não fracionada profilática, cuja eficácia é monitorada por testes no local de atendimento de acordo com as diretrizes internacionais.
No entanto, essas diretrizes são baseadas em evidências científicas limitadas e o nível ideal de anticoagulação necessária não foi definido com precisão.
Além disso, a correlação entre os testes point-of-care usados no Amiens University Hospital e os métodos de referência usados no laboratório varia consideravelmente de acordo com a literatura disponível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
459
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a um dos seguintes procedimentos intervencionistas de neurorradiologia no Amiens University Hospital: embolização eletiva de um aneurisma intracraniano, embolização de emergência de um aneurisma intracraniano rompido, embolização eletiva ou urgente de uma malformação arteriovenosa intracraniana ou periespinhal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos submetidos a um dos seguintes procedimentos intervencionistas de neurorradiologia no Amiens University Hospital: embolização eletiva de um aneurisma intracraniano, embolização de emergência de um aneurisma intracraniano rompido, embolização eletiva ou urgente de uma malformação arteriovenosa intracraniana ou periespinhal.
Critério de exclusão:
- Pacientes em que não foram realizadas todas as modalidades de monitoramento da eficácia da anticoagulação (exames laboratoriais e testes no local de atendimento), registros de embolização ou acompanhamento radiológico incompletos.
- Doentes que apresentam contra-indicação à administração de heparina não fracionada: história de trombocitopenia induzida por heparina ou coagulopatia hemorrágica (doença de von Willebrand, hemofilia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre testes laboratoriais de coagulação e testes de coagulação no local de atendimento
Prazo: 6 meses
|
avaliação da correlação entre testes laboratoriais de coagulação e testes de coagulação point-of-care realizados no aparelho Hemochron Junior®. cuidados testes de coagulação e exames laboratoriais no cenário de intracraniana embolização. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2015-13 Pr Lorne
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