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Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol의 평가 (ANTICONEURORAD)

2018년 10월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
혈전색전증 합병증을 예방하기 위해 색전술은 예방적 미분획 헤파린 하에서 시행되며, 그 효능은 국제 지침에 따라 현장진단 검사로 모니터링됩니다. 그러나 이러한 지침은 제한된 과학적 증거를 기반으로 하며 필요한 항응고의 이상적인 수준은 정확하게 정의되지 않았습니다. 또한 Amiens 대학 병원에서 사용되는 현장 검사와 실험실에서 사용되는 참조 방법 간의 상관관계는 사용 가능한 문헌에 따라 상당히 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2000년대 초부터 동맥류 지주막하 출혈의 관리를 위한 참조 치료는 동맥류의 코일 색전술과 함께 중재적 신경방사선학으로 구성됩니다. 신경외과적 클리핑보다 더 나은 신경학적 예후를 보장하지만 중재적 신경방사선은 환자를 다양한 위험에 노출시킵니다. 혈전색전증 합병증을 예방하기 위해 색전술은 예방적 미분획 헤파린 하에서 시행되며, 그 효능은 국제 지침에 따라 현장진단 검사로 모니터링됩니다. 그러나 이러한 지침은 제한된 과학적 증거를 기반으로 하며 필요한 항응고의 이상적인 수준은 정확하게 정의되지 않았습니다. 또한 Amiens 대학 병원에서 사용되는 현장 검사와 실험실에서 사용되는 참조 방법 간의 상관관계는 사용 가능한 문헌에 따라 상당히 다릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

459

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아미엔스 대학병원에서 다음 중 하나의 중재적 신경방사선 시술을 받는 18세 이상의 환자: 두개내 동맥류의 선택적 색전술, 파열된 두개내 동맥류의 응급 색전술, 두개내 또는 척추주위 동정맥 기형의 선택적 또는 긴급 색전술.

설명

포함 기준:

  • 아미엔스 대학병원에서 다음 중 하나의 중재적 신경방사선 시술을 받는 18세 이상의 환자: 두개내 동맥류의 선택적 색전술, 파열된 두개내 동맥류의 응급 색전술, 두개내 또는 척추주위 동정맥 기형의 선택적 또는 긴급 색전술.

제외 기준:

  • 항응고 효능 모니터링의 모든 양식(검사실 검사 및 현장 검사)이 수행되지 않은 환자, 불완전한 색전술 또는 방사선 추적 기록.
  • 미분획 헤파린 투여에 금기증이 있는 환자: 헤파린 유발 혈소판 감소증 또는 출혈성 응고병증(von Willebrand 질병, 혈우병)의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 응고 검사와 현장 응고 검사 사이의 상관관계
기간: 6 개월

실험실 응고 테스트와 Hemochron Junior® 장치에서 수행된 현장 응고 테스트 사이의 상관관계 평가.

intracranial 설정에서 케어 응고 테스트 및 실험실 테스트

색전술.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미분획 헤파린에 의한 항응고에 대한 임상 시험

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