Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol (ANTICONEURORAD)

11. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, utføres emboliseringsprosedyren under profylaktisk ufraksjonert heparin, hvis effekt overvåkes ved hjelp av behandlingsstedstesting i henhold til internasjonale retningslinjer. Disse retningslinjene er imidlertid basert på begrenset vitenskapelig bevis og det ideelle nivået av antikoagulasjon som kreves er ikke nøyaktig definert. Videre varierer korrelasjonen mellom punkt-of-care-testene som brukes ved Amiens Universitetssykehus og referansemetodene som brukes i laboratoriet betydelig i henhold til tilgjengelig litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden begynnelsen av 2000-tallet har referansebehandlingen for håndtering av aneurysmal subaraknoidal blødning bestått av intervensjonell nevroradiologi med spoleembolisering av aneurismen. Selv om den sikrer en bedre nevrologisk prognose enn nevrokirurgisk klipping, utsetter intervensjonell nevroradiologi pasienten for ulike risikoer: tromboemboliske komplikasjoner under eller etter embolisering og reruptur av aneurismen under embolisering. For å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, utføres emboliseringsprosedyren under profylaktisk ufraksjonert heparin, hvis effekt overvåkes ved hjelp av behandlingsstedstesting i henhold til internasjonale retningslinjer. Disse retningslinjene er imidlertid basert på begrenset vitenskapelig bevis og det ideelle nivået av antikoagulasjon som kreves er ikke nøyaktig definert. Videre varierer korrelasjonen mellom punkt-of-care-testene som brukes ved Amiens Universitetssykehus og referansemetodene som brukes i laboratoriet betydelig i henhold til tilgjengelig litteratur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

459

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår en av følgende intervensjonelle nevroradiologiprosedyrer ved Amiens universitetssykehus: elektiv embolisering av en intrakraniell aneurisme, nødembolisering av en sprukket intrakraniell aneurisme, elektiv eller akutt embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenøs misdannelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår en av følgende intervensjonelle nevroradiologiprosedyrer ved Amiens universitetssykehus: elektiv embolisering av en intrakraniell aneurisme, nødembolisering av en sprukket intrakraniell aneurisme, elektiv eller akutt embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenøs misdannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der alle modaliteter for overvåking av effekten av antikoagulasjon (laboratorietester og behandlingspunkt-tester) ikke ble utført, ufullstendig embolisering eller radiologisk oppfølgingsjournal.
  • Pasienter som har en kontraindikasjon for administrering av ufraksjonert heparin: historie med heparinindusert trombocytopeni eller hemorragisk koagulopati (von Willebrands sykdom, hemofili).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom koagulasjonsprøver i laboratoriet og koagulasjonstester på punktet
Tidsramme: 6 måneder

evaluering av sammenhengen mellom laboratorietester og koagulasjonstester utført på Hemochron Junior®-enheten.

omsorg clotting tester og laboratorietester i innstillingen av intrakranielle

embolisering.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere