- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02848612
Evaluering av Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol (ANTICONEURORAD)
11. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, utføres emboliseringsprosedyren under profylaktisk ufraksjonert heparin, hvis effekt overvåkes ved hjelp av behandlingsstedstesting i henhold til internasjonale retningslinjer.
Disse retningslinjene er imidlertid basert på begrenset vitenskapelig bevis og det ideelle nivået av antikoagulasjon som kreves er ikke nøyaktig definert.
Videre varierer korrelasjonen mellom punkt-of-care-testene som brukes ved Amiens Universitetssykehus og referansemetodene som brukes i laboratoriet betydelig i henhold til tilgjengelig litteratur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden begynnelsen av 2000-tallet har referansebehandlingen for håndtering av aneurysmal subaraknoidal blødning bestått av intervensjonell nevroradiologi med spoleembolisering av aneurismen.
Selv om den sikrer en bedre nevrologisk prognose enn nevrokirurgisk klipping, utsetter intervensjonell nevroradiologi pasienten for ulike risikoer: tromboemboliske komplikasjoner under eller etter embolisering og reruptur av aneurismen under embolisering.
For å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, utføres emboliseringsprosedyren under profylaktisk ufraksjonert heparin, hvis effekt overvåkes ved hjelp av behandlingsstedstesting i henhold til internasjonale retningslinjer.
Disse retningslinjene er imidlertid basert på begrenset vitenskapelig bevis og det ideelle nivået av antikoagulasjon som kreves er ikke nøyaktig definert.
Videre varierer korrelasjonen mellom punkt-of-care-testene som brukes ved Amiens Universitetssykehus og referansemetodene som brukes i laboratoriet betydelig i henhold til tilgjengelig litteratur.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
459
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som gjennomgår en av følgende intervensjonelle nevroradiologiprosedyrer ved Amiens universitetssykehus: elektiv embolisering av en intrakraniell aneurisme, nødembolisering av en sprukket intrakraniell aneurisme, elektiv eller akutt embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenøs misdannelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgår en av følgende intervensjonelle nevroradiologiprosedyrer ved Amiens universitetssykehus: elektiv embolisering av en intrakraniell aneurisme, nødembolisering av en sprukket intrakraniell aneurisme, elektiv eller akutt embolisering av en intrakraniell eller perispinal arteriovenøs misdannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der alle modaliteter for overvåking av effekten av antikoagulasjon (laboratorietester og behandlingspunkt-tester) ikke ble utført, ufullstendig embolisering eller radiologisk oppfølgingsjournal.
- Pasienter som har en kontraindikasjon for administrering av ufraksjonert heparin: historie med heparinindusert trombocytopeni eller hemorragisk koagulopati (von Willebrands sykdom, hemofili).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom koagulasjonsprøver i laboratoriet og koagulasjonstester på punktet
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av sammenhengen mellom laboratorietester og koagulasjonstester utført på Hemochron Junior®-enheten. omsorg clotting tester og laboratorietester i innstillingen av intrakranielle embolisering. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2015-13 Pr Lorne
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .