- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02848612
Evaluering af Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol (ANTICONEURORAD)
11. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For at forhindre tromboemboliske komplikationer udføres emboliseringsproceduren under profylaktisk ufraktioneret heparin, hvis effekt overvåges ved point-of-care test i henhold til internationale retningslinjer.
Disse retningslinjer er imidlertid baseret på begrænset videnskabelig evidens, og det ideelle niveau for antikoagulering, der kræves, er ikke blevet præcist defineret.
Endvidere varierer sammenhængen mellem point-of-care-tests, der anvendes på Amiens Universitetshospital, og referencemetoderne, der anvendes i laboratoriet, betydeligt i henhold til den tilgængelige litteratur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden begyndelsen af 2000'erne har referencebehandlingen til behandling af aneurysmal subaraknoidal blødning bestået af interventionel neuroradiologi med spoleembolisering af aneurismet.
Selvom den sikrer en bedre neurologisk prognose end neurokirurgisk klipning, udsætter interventionel neuroradiologi patienten for forskellige risici: tromboemboliske komplikationer under eller efter embolisering og re-ruptur af aneurismen under embolisering.
For at forhindre tromboemboliske komplikationer udføres emboliseringsproceduren under profylaktisk ufraktioneret heparin, hvis effekt overvåges ved point-of-care test i henhold til internationale retningslinjer.
Disse retningslinjer er imidlertid baseret på begrænset videnskabelig evidens, og det ideelle niveau for antikoagulering, der kræves, er ikke blevet præcist defineret.
Endvidere varierer sammenhængen mellem point-of-care-tests, der anvendes på Amiens Universitetshospital, og referencemetoderne, der anvendes i laboratoriet, betydeligt i henhold til den tilgængelige litteratur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
459
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der gennemgår en af følgende interventionelle neuroradiologiske procedurer på Amiens Universitetshospital: elektiv embolisering af en intrakraniel aneurisme, nødembolisering af en sprængt intrakraniel aneurisme, elektiv eller akut embolisering af en intrakraniel eller perispinal misdannelse arteriovenøs.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der gennemgår en af følgende interventionelle neuroradiologiske procedurer på Amiens Universitetshospital: elektiv embolisering af en intrakraniel aneurisme, nødembolisering af en sprængt intrakraniel aneurisme, elektiv eller akut embolisering af en intrakraniel eller perispinal misdannelse arteriovenøs.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor alle metoder til monitorering af antikoagulations effektivitet (laboratorietest og point-of-care tests) ikke blev udført, ufuldstændig embolisering eller radiologiske opfølgningsjournaler.
- Patienter med kontraindikation til administration af ufraktioneret heparin: anamnese med heparin-induceret trombocytopeni eller hæmoragisk koagulopati (von Willebrands sygdom, hæmofili).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem laboratorie-koagulationstest og point-of-care-koagulationstest
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af sammenhængen mellem laboratorie-koagulationstest og point-of-care-koagulationstest udført på Hemochron Junior®-enheden. pleje koagulationsprøver og laboratorieundersøgelser i omgivelserne af intrakraniel embolisering. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2015-13 Pr Lorne
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med antikoagulering med ufraktioneret heparin
-
Imperial College LondonRekrutteringÅreknuder | Venøs tromboembolismeDet Forenede Kongerige