Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol (ANTICONEURORAD)

11. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For at forhindre tromboemboliske komplikationer udføres emboliseringsproceduren under profylaktisk ufraktioneret heparin, hvis effekt overvåges ved point-of-care test i henhold til internationale retningslinjer. Disse retningslinjer er imidlertid baseret på begrænset videnskabelig evidens, og det ideelle niveau for antikoagulering, der kræves, er ikke blevet præcist defineret. Endvidere varierer sammenhængen mellem point-of-care-tests, der anvendes på Amiens Universitetshospital, og referencemetoderne, der anvendes i laboratoriet, betydeligt i henhold til den tilgængelige litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden begyndelsen af ​​2000'erne har referencebehandlingen til behandling af aneurysmal subaraknoidal blødning bestået af interventionel neuroradiologi med spoleembolisering af aneurismet. Selvom den sikrer en bedre neurologisk prognose end neurokirurgisk klipning, udsætter interventionel neuroradiologi patienten for forskellige risici: tromboemboliske komplikationer under eller efter embolisering og re-ruptur af aneurismen under embolisering. For at forhindre tromboemboliske komplikationer udføres emboliseringsproceduren under profylaktisk ufraktioneret heparin, hvis effekt overvåges ved point-of-care test i henhold til internationale retningslinjer. Disse retningslinjer er imidlertid baseret på begrænset videnskabelig evidens, og det ideelle niveau for antikoagulering, der kræves, er ikke blevet præcist defineret. Endvidere varierer sammenhængen mellem point-of-care-tests, der anvendes på Amiens Universitetshospital, og referencemetoderne, der anvendes i laboratoriet, betydeligt i henhold til den tilgængelige litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

459

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår en af ​​følgende interventionelle neuroradiologiske procedurer på Amiens Universitetshospital: elektiv embolisering af en intrakraniel aneurisme, nødembolisering af en sprængt intrakraniel aneurisme, elektiv eller akut embolisering af en intrakraniel eller perispinal misdannelse arteriovenøs.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår en af ​​følgende interventionelle neuroradiologiske procedurer på Amiens Universitetshospital: elektiv embolisering af en intrakraniel aneurisme, nødembolisering af en sprængt intrakraniel aneurisme, elektiv eller akut embolisering af en intrakraniel eller perispinal misdannelse arteriovenøs.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor alle metoder til monitorering af antikoagulations effektivitet (laboratorietest og point-of-care tests) ikke blev udført, ufuldstændig embolisering eller radiologiske opfølgningsjournaler.
  • Patienter med kontraindikation til administration af ufraktioneret heparin: anamnese med heparin-induceret trombocytopeni eller hæmoragisk koagulopati (von Willebrands sygdom, hæmofili).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem laboratorie-koagulationstest og point-of-care-koagulationstest
Tidsramme: 6 måneder

evaluering af sammenhængen mellem laboratorie-koagulationstest og point-of-care-koagulationstest udført på Hemochron Junior®-enheden.

pleje koagulationsprøver og laboratorieundersøgelser i omgivelserne af intrakraniel

embolisering.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med antikoagulering med ufraktioneret heparin

3
Abonner