Оценка антикоагулянтного протокола нейрорадиологической больницы Университета Амьена (ANTICONEURORAD)
11 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Для предотвращения тромбоэмболических осложнений процедуру эмболизации проводят с профилактической целью нефракционированного гепарина, эффективность которого контролируют с помощью стационарного тестирования в соответствии с международными рекомендациями.
Однако эти рекомендации основаны на ограниченных научных данных, а идеальный уровень необходимой антикоагулянтной терапии точно не определен.
Кроме того, корреляция между тестами на месте оказания медицинской помощи, используемыми в университетской больнице Амьена, и эталонными методами, используемыми в лаборатории, значительно различается в соответствии с доступной литературой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С начала 2000-х годов эталоном лечения аневризматического субарахноидального кровоизлияния является интервенционная нейрорадиология с спиральной эмболизацией аневризмы.
Обеспечивая лучший неврологический прогноз, чем нейрохирургическое клипирование, интервенционная нейрорадиология подвергает пациента различным рискам: тромбоэмболические осложнения во время или после эмболизации и повторный разрыв аневризмы во время эмболизации.
Для предотвращения тромбоэмболических осложнений процедуру эмболизации проводят с профилактической целью нефракционированного гепарина, эффективность которого контролируют с помощью стационарного тестирования в соответствии с международными рекомендациями.
Однако эти рекомендации основаны на ограниченных научных данных, а идеальный уровень необходимой антикоагулянтной терапии точно не определен.
Кроме того, корреляция между тестами на месте оказания медицинской помощи, используемыми в университетской больнице Амьена, и эталонными методами, используемыми в лаборатории, значительно различается в соответствии с доступной литературой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
459
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте старше 18 лет, подвергающиеся одной из следующих интервенционных нейрорадиологических процедур в университетской больнице Амьена: плановая эмболизация внутричерепной аневризмы, экстренная эмболизация разорвавшейся внутричерепной аневризмы, плановая или срочная эмболизация внутричерепной или периспинальной артериовенозной мальформации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет, подвергающиеся одной из следующих интервенционных нейрорадиологических процедур в университетской больнице Амьена: плановая эмболизация внутричерепной аневризмы, экстренная эмболизация разорвавшейся внутричерепной аневризмы, плановая или срочная эмболизация внутричерепной или периспинальной артериовенозной мальформации.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не были выполнены все методы мониторинга эффективности антикоагулянтов (лабораторные тесты и тесты по месту оказания медицинской помощи), незавершенная эмболизация или записи рентгенологического наблюдения.
- Пациенты с противопоказанием к назначению нефракционированного гепарина: в анамнезе гепарин-индуцированная тромбоцитопения или геморрагическая коагулопатия (болезнь фон Виллебранда, гемофилия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между лабораторными тестами на свертываемость крови и тестами на свертываемость по месту оказания медицинской помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка корреляции между лабораторными тестами на свертываемость крови и тестами на свертываемость крови, проведенными на устройстве Hemochron Junior®. свертываемости крови и лабораторные анализы в условиях внутричерепной эмболизация. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2015-13 Pr Lorne
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .