Évaluation du protocole d'anticoagulation neuroradiologique du CHU d'Amiens (ANTICONEURORAD)
11 octobre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pour prévenir les complications thromboemboliques, la procédure d'embolisation est réalisée sous héparine non fractionnée prophylactique, dont l'efficacité est contrôlée par des tests au point de service selon les directives internationales.
Cependant, ces directives sont basées sur des preuves scientifiques limitées et le niveau idéal d'anticoagulation requis n'a pas été défini avec précision.
Par ailleurs, la corrélation entre les tests délocalisés utilisés au CHU d'Amiens et les méthodes de référence utilisées au laboratoire varie considérablement selon la littérature disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le début des années 2000, le traitement de référence pour la prise en charge des hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales consiste en la neuroradiologie interventionnelle avec embolisation par coil de l'anévrisme.
Bien qu'assurant un meilleur pronostic neurologique que le clippage neurochirurgical, la neuroradiologie interventionnelle expose le patient à divers risques : complications thromboemboliques pendant ou après l'embolisation et re-rupture de l'anévrisme au cours de l'embolisation.
Pour prévenir les complications thromboemboliques, la procédure d'embolisation est réalisée sous héparine non fractionnée prophylactique, dont l'efficacité est contrôlée par des tests au point de service selon les directives internationales.
Cependant, ces directives sont basées sur des preuves scientifiques limitées et le niveau idéal d'anticoagulation requis n'a pas été défini avec précision.
Par ailleurs, la corrélation entre les tests délocalisés utilisés au CHU d'Amiens et les méthodes de référence utilisées au laboratoire varie considérablement selon la littérature disponible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
459
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 18 ans subissant au CHU d'Amiens l'un des actes de neuroradiologie interventionnelle suivants : embolisation élective d'un anévrisme intracrânien, embolisation en urgence d'un anévrysme intracrânien rompu, embolisation élective ou urgente d'une malformation artério-veineuse intracrânienne ou périspinale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans subissant au CHU d'Amiens l'un des actes de neuroradiologie interventionnelle suivants : embolisation élective d'un anévrisme intracrânien, embolisation en urgence d'un anévrysme intracrânien rompu, embolisation élective ou urgente d'une malformation artério-veineuse intracrânienne ou périspinale.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui toutes les modalités de suivi de l'efficacité de l'anticoagulation (tests biologiques et tests délocalisés) n'ont pas été réalisées, dossier d'embolisation ou de suivi radiologique incomplet.
- Patients présentant une contre-indication à l'administration d'héparine non fractionnée : antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine ou de coagulopathie hémorragique (maladie de von Willebrand, hémophilie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre les tests de coagulation en laboratoire et les tests de coagulation au point de service
Délai: 6 mois
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évaluation de la corrélation entre les tests de coagulation en laboratoire et les tests de coagulation au point de service effectués sur le dispositif Hemochron Junior®. tests de coagulation et tests de laboratoire dans le cadre d'une intracrânienne embolisation. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2015-13 Pr Lorne
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