亚眠大学医院神经放射学抗凝方案的评估 (ANTICONEURORAD)
2018年10月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
为预防血栓栓塞并发症,栓塞手术是在预防性普通肝素下进行的,其疗效根据国际指南通过即时检验进行监测。
然而,这些指南基于有限的科学证据,并且尚未准确定义所需的理想抗凝水平。
此外,根据现有文献,亚眠大学医院使用的即时检测与实验室使用的参考方法之间的相关性差异很大。
研究概览
详细说明
自 2000 年代初以来,治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的参考治疗包括介入神经放射学和动脉瘤弹簧圈栓塞术。
尽管与神经外科手术夹闭相比,介入神经放射学可确保更好的神经预后,但患者仍面临各种风险:栓塞期间或之后的血栓栓塞并发症以及栓塞期间动脉瘤的再破裂。
为预防血栓栓塞并发症,栓塞手术是在预防性普通肝素下进行的,其疗效根据国际指南通过即时检验进行监测。
然而,这些指南基于有限的科学证据,并且尚未准确定义所需的理想抗凝水平。
此外,根据现有文献,亚眠大学医院使用的即时检测与实验室使用的参考方法之间的相关性差异很大。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
459
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在亚眠大学医院接受以下介入神经放射学手术之一的 18 岁以上患者:颅内动脉瘤的选择性栓塞术、颅内动脉瘤破裂的紧急栓塞术、颅内或脊髓周围动静脉畸形的选择性或紧急栓塞术。
描述
纳入标准:
- 在亚眠大学医院接受以下介入神经放射学手术之一的 18 岁以上患者:颅内动脉瘤的选择性栓塞术、颅内动脉瘤破裂的紧急栓塞术、颅内或脊髓周围动静脉畸形的选择性或紧急栓塞术。
排除标准:
- 未进行所有抗凝疗效监测方式(实验室测试和床旁测试)、栓塞不完全或放射学随访记录的患者。
- 存在使用普通肝素禁忌症的患者:有肝素诱导的血小板减少症或出血性凝血病(血管性血友病、血友病)病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验室凝血试验与床旁凝血试验之间的相关性
大体时间:6个月
|
评估实验室凝血测试与在 Hemochron Junior® 设备上进行的即时凝血测试之间的相关性。 护理凝血试验和实验室检查在颅内 栓塞。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月20日
初级完成 (实际的)
2016年7月15日
研究完成 (实际的)
2016年7月15日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.