Az Amiens University Hospital Neuroradiology Anticoagulation Protocol értékelése (ANTICONEURORAD)
2018. október 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A thromboemboliás szövődmények megelőzése érdekében az embolizációs eljárás profilaktikus nem frakcionált heparin mellett történik, melynek hatékonyságát a nemzetközi irányelvek szerint helyszíni vizsgálatokkal ellenőrzik.
Ezek az irányelvek azonban korlátozott tudományos bizonyítékokon alapulnak, és a szükséges véralvadásgátló ideális szintje nincs pontosan meghatározva.
Továbbá az Amiens Egyetemi Kórházban alkalmazott point-of care tesztek és a laboratóriumban alkalmazott referencia módszerek közötti összefüggés a rendelkezésre álló irodalom szerint jelentősen eltér.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2000-es évek eleje óta az aneurysma subarachnoidalis vérzés kezelésének referenciakezelése az intervenciós neuroradiológia az aneurizma tekercses embolizálásával.
Bár az idegsebészeti levágásnál jobb neurológiai prognózist biztosít, az intervenciós neuroradiológia különféle kockázatoknak teszi ki a pácienst: thromboemboliás szövődmények az embolizáció során vagy azt követően, valamint az aneurizma újbóli repedése az embolizáció során.
A thromboemboliás szövődmények megelőzése érdekében az embolizációs eljárás profilaktikus nem frakcionált heparin mellett történik, melynek hatékonyságát a nemzetközi irányelvek szerint helyszíni vizsgálatokkal ellenőrzik.
Ezek az irányelvek azonban korlátozott tudományos bizonyítékokon alapulnak, és a szükséges véralvadásgátló ideális szintje nincs pontosan meghatározva.
Továbbá az Amiens Egyetemi Kórházban alkalmazott point-of care tesztek és a laboratóriumban alkalmazott referencia módszerek közötti összefüggés a rendelkezésre álló irodalom szerint jelentősen eltér.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
459
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akik az Amiens Egyetemi Kórházban az alábbi intervenciós neuroradiológiai eljárások valamelyikén esnek át: intracranialis aneurizma elektív embolizációja, repedt intracranialis aneurizma sürgősségi embolizációja, intracranialis vagy perispinalis arteriovenosus malformáció elektív vagy sürgős embolizációja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik az Amiens Egyetemi Kórházban az alábbi intervenciós neuroradiológiai eljárások valamelyikén esnek át: intracranialis aneurizma elektív embolizációja, repedt intracranialis aneurizma sürgősségi embolizációja, intracranialis vagy perispinalis arteriovenosus malformáció elektív vagy sürgős embolizációja.
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél nem végezték el az antikoaguláns kezelés hatékonyságának monitorozásának minden módját (laboratóriumi vizsgálatokat és gondozási pontokon végzett vizsgálatokat), hiányos embolizációs vagy radiológiai nyomon követés.
- Betegek, akiknél a frakcionálatlan heparin alkalmazása ellenjavallt: a kórtörténetben heparin által kiváltott thrombocytopenia vagy haemorrhagiás coagulopathia (von Willebrand-kór, hemofília) szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a laboratóriumi alvadási tesztek és a gondozási ponton végzett alvadási tesztek között
Időkeret: 6 hónap
|
a laboratóriumi véralvadási tesztek és a Hemochron Junior® készüléken végzett gondozási ponton végzett véralvadási tesztek közötti összefüggés értékelése. ellátás alvadási tesztek és laboratóriumi vizsgálatok az intracranialis hátterében embolizáció. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2015-13 Pr Lorne
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .