「COFLORES」を学ぶ
2022年11月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
「COFLORES」研究：トレーサーを使わない冠動脈予備能のイメージング
心筋灌流は、心筋の毛細血管循環の状態を特徴付ける主要なパラメーターです。 その定量化は、キャピラリー システムを介して造影剤の最初のパス中に磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して可能です。 この手法は放射線を使用しませんが、1 回の検査で測定を繰り返すことは困難です。 また、心疾患を患っている多くの患者は、造影剤の注射を受けることができません。 研究者は、心筋灌流を定量化するための完全に非侵襲的なアプローチを開発しました。 これは、動脈スピンの磁気標識に基づいています。 毛細血管への流入 (動脈スピンラベリング、ASL)。
目的 : この研究プロトコルの主な目的は、造影剤を注入せずに MRI を使用して心筋血流を定量化する完全に非侵襲的な方法を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓病や循環器科に紹介された治療を受けていない人
- MRIの適応症がない人
- ガドリニウムに短所がない人;
- 埋め込み型デバイスを装着していない人
- 金属製の異物やリスクを身に着けていない人 (例: . 鉄鋼事業等 )
- 心血管危険因子がない人
- 社会保障制度の対象者
- 研究への参加に誰も同意せず、インフォームドコンセントに署名した人
除外基準:
- 閉所恐怖症のため自発または MRI を拒否することが重要
- リズムの乱れにより MRI が解釈不能になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康なボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋灌流
時間枠：1日
|
動脈スピンの磁気標識に基づく MRI
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋のエネルギー状態
時間枠：1日
|
リン-31 磁気共鳴分光法の使用
|
1日
|
|
心筋ナトリウム
時間枠：1日
|
ナトリウム 23 MRI を使用して
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月26日
一次修了 (実際)
2019年2月27日
研究の完了 (実際)
2022年10月27日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (レジストリ：ansm)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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