Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium "KOFLORY"

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie „COFLORES”: Obrazowanie rezerwy wieńcowej bez śladów

Perfuzja mięśnia sercowego jest głównym parametrem charakteryzującym stan krążenia włośniczkowego mięśnia sercowego. Jego oznaczenie ilościowe jest możliwe za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) podczas pierwszego przejścia środka kontrastowego przez układ kapilarny. Ta technika jest wolna od promieniowania, ale trudno jest powtórzyć pomiary podczas jednego badania. Również pewna liczba pacjentów cierpiących na choroby serca nie może otrzymywać zastrzyków ze środkiem kontrastowym. Badacze opracowali całkowicie nieinwazyjne podejście do ilościowego określania perfuzji mięśnia sercowego. Opiera się na magnetycznym znakowaniu spinów tętniczych. Napływ do naczyń włosowatych (znakowanie wirowania tętniczego, ASL).

Cel : Głównym celem tego protokołu badawczego jest walidacja całkowicie nieinwazyjnej metody ilościowego oznaczania przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą MRI bez wstrzykiwania środka kontrastowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do kardiologii kierowane były osoby bez chorób serca i nie leczone
  • Osoby nie mające przeciwwskazań do MRI
  • Osoby nie mające przeciwwskazań do stosowania gadolinu;
  • Osoby nie noszące urządzeń wszczepialnych
  • Osoby nie noszące metalowych ciał obcych lub ryzyka (np. Handel stalą itp.)
  • Osoby bez czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych
  • Nikt nie wyraził zgody na udział w badaniu i który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa spontanicznego lub MRI z powodu ważnej klaustrofobii
  • Kłopoty z rytmem uniemożliwiające interpretację rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zdrowych ochotników
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Urządzenie: fosfor-31 Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Urządzenie: MRI sodu-23

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Rezonans magnetyczny oparty na znakowaniu magnetycznym spinów tętniczych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan energetyczny mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 dzień
przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu-31
1 dzień
sodu w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: 1 dzień
przy użyciu sodu-23 MRI
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (REJESTR: ansm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj