Estudo "COFLORES"
Estudo " COFLORES ":Imagiologia da reserva coronária sem traçadores
A perfusão miocárdica é um parâmetro importante que caracteriza o estado da circulação capilar do miocárdio. Sua quantificação é possível por meio da Ressonância Magnética (RM) durante a 1ª passagem do meio de contraste pelo sistema capilar. Esta técnica é livre de radiação, mas é difícil repetir as medições durante um único exame. Além disso, vários pacientes que sofrem de doença cardíaca não podem receber injeções de agentes de contraste. Os investigadores desenvolveram uma abordagem totalmente não invasiva para quantificar a perfusão miocárdica. Baseia-se na marcação magnética de spins arteriais. Fluindo para os capilares (rotulagem de spin arterial, ASL).
Objetivo: O objetivo principal deste protocolo de pesquisa é validar um método totalmente não invasivo de quantificação do fluxo sanguíneo miocárdico por ressonância magnética sem injeção de contraste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas sem doença cardíaca ou tratamento encaminhado para cardiologia
- Pessoas sem contras - indicações para ressonância magnética
- Pessoas sem contra-indicações ao gadolínio;
- Pessoas que não usam dispositivos implantáveis
- Pessoas que não usam corpos metálicos estranhos ou risco (ex. Negócios de aço, etc .. )
- Pessoas sem fator de risco cardiovascular
- Pessoa sujeita ao regime de segurança social
- Ninguém concordando em participar do estudo e que assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa em ir espontânea ou ressonância magnética por causa da claustrofobia importante
- Ritmo problemático tornando a ressonância magnética incompreensível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão miocárdica
Prazo: 1 dia
|
MRI baseada na marcação magnética de spins arteriais
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o estado energético do miocárdio
Prazo: 1 dia
|
usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo-31
|
1 dia
|
|
o sódio do miocárdio
Prazo: 1 dia
|
usando sódio-23 ressonância magnética
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTRO: ansm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .