Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie " COFLORES "

9. listopadu 2022 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie " COFLORES ":Zobrazování koronární rezervy bez indikátorů

Perfuze myokardu je hlavním parametrem charakterizujícím stav kapilární cirkulace myokardu. Jeho kvantifikace je možná pomocí magnetické rezonance (MRI) při 1. průchodu kontrastní látky kapilárním systémem. Tato technika je bez radiace, ale je obtížné opakovat měření během jednoho vyšetření. Také řada pacientů trpících srdečním onemocněním nemůže dostávat injekce kontrastní látky. Výzkumníci vyvinuli zcela neinvazivní přístup pro kvantifikaci perfuze myokardu. Je založen na magnetickém značení arteriálních spinů. Proudění do kapilár (Arterial spin labeling, ASL).

Cíl: Hlavním cílem tohoto výzkumného protokolu je ověřit zcela neinvazivní metodu kvantifikace průtoku krve myokardem pomocí MRI bez injekce kontrastní látky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří nemají žádné srdeční onemocnění nebo léčbu, odkazovali na kardiologii
  • Lidé, kteří nemají žádné kontraindikace k MRI
  • Lidé, kteří nemají žádné kontraindikace pro gadolinium;
  • Lidé, kteří nenosí implantabilní zařízení
  • Lidé, kteří nemají na sobě kovová cizí tělesa nebo riziko (např. Obchod s ocelí atd..)
  • Lidé bez kardiovaskulárních rizikových faktorů
  • Osoba podléhající systému sociálního zabezpečení
  • Nikdo, kdo souhlasí s účastí ve studii a kdo podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí jít spontánně nebo MRI kvůli klaustrofobii důležité
  • Poruchový rytmus způsobuje, že MRI je neinterpretovatelná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravých dobrovolníků
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Přístroj: Spektroskopie magnetické rezonance fosforu-31
Přístroj: sodík-23 MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze myokardu
Časové okno: 1 den
MRI založené na magnetickém značení arteriálních spinů
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický stav myokardu
Časové okno: 1 den
pomocí magnetické rezonanční spektroskopie fosforu-31
1 den
sodíku myokardu
Časové okno: 1 den
pomocí MRI sodíku-23
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (REGISTR: ansm)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze myokardu

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit