Studera "COFLORES"
Studie "COFLORES": Avbildning av kranskärlsreserv utan spårämnen
Myokardperfusion är en viktig parameter som kännetecknar tillståndet för kapillärcirkulationen i myokardiet. Dess kvantifiering är möjlig med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) under den första passagen av ett kontrastmedel genom kapillärsystemet. Denna teknik är strålningsfri, men det är svårt att upprepa mätningar under en enda undersökning. Dessutom kan ett antal patienter som lider av hjärtsjukdom inte få kontrastmedelsinjektioner. Utredarna har utvecklat en helt icke-invasiv metod för att kvantifiera myokardperfusion. Den är baserad på magnetisk märkning av arteriella spinn. Flödar in i kapillärerna (Arterial spin labelling, ASL).
Mål: Huvudmålet med detta forskningsprotokoll är att validera en helt icke-invasiv metod för kvantifiering av myokardiellt blodflöde med hjälp av MRI utan injektion av kontrastmedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som inte har någon hjärtsjukdom eller behandling hänvisade till kardiologi
- Människor som inte har några nackdelar -indikationer för MRT
- Människor som inte har några nackdelar -indikationer för gadolinium;
- Människor som inte bär implanterbara enheter
- Personer som inte bär metalliska främmande kroppar eller riskerar (t.ex. Stålaffärer etc.)
- Människor som inte har någon kardiovaskulär riskfaktor
- Person som omfattas av socialförsäkringssystemet
- Ingen som gick med på att delta i studien och som undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Vägran att gå spontant eller MRT på grund av klaustrofobi viktigt
- Problem med rytmen gör MRT otolkbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardperfusion
Tidsram: 1 dag
|
MRT baserad på magnetisk märkning av arteriella spinn
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
myokardens energistatus
Tidsram: 1 dag
|
med användning av fosfor-31 magnetisk resonansspektroskopi
|
1 dag
|
|
myokardens natrium
Tidsram: 1 dag
|
med natrium-23 MRI
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTER: ansm)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .