Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"COFLORES" tanulmány

2022. november 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

"COFLORES" tanulmány: Koszorúérrezervátum leképezése nyomjelzők nélkül

A szívizom perfúziója a szívizom kapilláris keringésének állapotát jellemző fő paraméter. Számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével lehetséges a kontrasztanyag első áthaladása során a kapillárisrendszeren. Ez a technika sugárzásmentes, de nehéz megismételni a méréseket egyetlen vizsgálat során. Ezenkívül számos szívbetegségben szenvedő beteg nem kaphat kontrasztanyag injekciót. A kutatók egy teljesen non-invazív megközelítést dolgoztak ki a szívizom perfúzió mennyiségi meghatározására. Az artériás spinek mágneses jelölésén alapul. A kapillárisokba áramlik (Arteriális spin-címkézés, ASL).

Cél: Ennek a kutatási protokollnak a fő célja, hogy validáljon egy teljesen non-invazív módszert a szívizom véráramlásának meghatározására MRI-vel kontrasztanyag injekció nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívbetegségben vagy kezelésben nem szenvedők kardiológiára utaltak
  • Emberek, akiknek nincs ellenjavallata az MRI-re
  • Emberek, akiknek nincs ellenjavallata a gadolíniumra;
  • Beültethető eszközöket nem viselő személyek
  • Emberek, akik nem viselnek fémes idegen testet, vagy nem vesznek rajta kockázatot (pl. Acélipar, stb ..)
  • Olyan emberek, akiknek nincs kardiovaszkuláris kockázati tényezője
  • A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá tartozó személy
  • Senki nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez, és aki aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • A klausztrofóbia miatti spontán vagy MRI-vizsgálat megtagadása fontos
  • Ritmuszavar, ami értelmezhetetlenné teszi az MRI-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: egészséges önkéntesek
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Eszköz: foszfor-31 mágneses rezonancia spektroszkópia
Eszköz: nátrium-23 MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom perfúzió
Időkeret: 1 nap
Az artériás spinek mágneses jelölésén alapuló MRI
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szívizom energetikai állapota
Időkeret: 1 nap
foszfor-31 mágneses rezonancia spektroszkópiával
1 nap
a szívizom nátrium
Időkeret: 1 nap
nátrium-23 MRI segítségével
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (IKTATÓ HIVATAL: ansm)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel