Studer "COFLORES"
Studie "COFLORES": Avbildning av koronarreserve uten sporstoffer
Myokardperfusjon er en viktig parameter som karakteriserer statusen til kapillærsirkulasjonen i myokardiet. Kvantifiseringen er mulig ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) under den første passasjen av et kontrastmiddel gjennom kapillærsystemet. Denne teknikken er strålingsfri, men det er vanskelig å gjenta målinger under en enkelt undersøkelse. Dessuten kan en rekke pasienter som lider av hjertesykdom ikke motta kontrastmiddelinjeksjoner. Etterforskerne har utviklet en fullstendig ikke-invasiv tilnærming for å kvantifisere myokardperfusjon. Den er basert på magnetisk merking av arterielle spinn. Strømmer inn i kapillærene (Arterial spin labelling, ASL).
Mål: Hovedmålet med denne forskningsprotokollen er å validere en fullstendig ikke-invasiv metode for kvantifisering av myokardblodstrøm ved bruk av MR uten kontrastmiddelinjeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke har hjertesykdom eller behandling, henviste til kardiologi
- Folk som ikke har noen ulemper -indikasjoner på MR
- Folk som ikke har noen ulemper -indikasjoner på gadolinium;
- Folk som ikke har på seg implanterbare enheter
- Personer som ikke har på seg metalliske fremmedlegemer eller risikerer (f.eks. Virksomhet av stål, etc ..)
- Folk som ikke har noen kardiovaskulær risikofaktor
- Person som er underlagt trygdeordningen
- Ingen som godtar å delta i studien og som har signert det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Å nekte å gå spontant eller MR på grunn av klaustrofobi viktig
- Problemer med rytmen gjør MR utolkbar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardperfusjon
Tidsramme: 1 dag
|
MR basert på magnetisk merking av arterielle spinn
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardens energistatus
Tidsramme: 1 dag
|
ved bruk av fosfor-31 magnetisk resonansspektroskopi
|
1 dag
|
|
myokardnatriumet
Tidsramme: 1 dag
|
ved bruk av natrium-23 MR
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTER: ansm)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .