연구 "COFLORES"
2022년 11월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
"COFLORES" 연구: 추적자가 없는 관상 동맥 보호 구역의 이미징
심근 관류는 심근의 모세혈관 순환 상태를 특징짓는 주요 매개변수입니다. 조영제가 1차 모세관 시스템을 통과하는 동안 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 정량화할 수 있습니다. 이 기술은 방사선이 없지만 단일 검사 중에 측정을 반복하기는 어렵습니다. 또한 심장병을 앓고 있는 많은 환자들이 조영제 주사를 맞을 수 없습니다. 연구자들은 심근 관류를 정량화하기 위한 완전히 비침습적인 접근법을 개발했습니다. 그것은 동맥 스핀의 자기 라벨링을 기반으로 합니다. 모세혈관으로 흘러들어감(Arterial spin labeling, ASL).
목표 : 이 연구 프로토콜의 주요 목표는 조영제 주입 없이 MRI를 사용하여 완전히 비침습적인 심근 혈류 정량화 방법을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장병이나 치료가 없는 사람은 심장학에 회부됨
- MRI에 대한 단점이 없는 사람들
- 가돌리늄에 대한 단점이 없는 사람들;
- 이식형 장치를 착용하지 않은 사람
- 금속성 이물질을 착용하지 않거나 위험이 있는 사람(예: . 철강사업 등.. )
- 심혈관 위험 인자가 없는 사람
- 사회보장제도의 대상자
- 아무도 연구 참여에 동의하지 않고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 밀실공포증으로 인해 자발적 또는 MRI 촬영을 거부하는 것이 중요합니다.
- MRI를 해석할 수 없게 만드는 문제 리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 관류
기간: 1 일
|
동맥 회전의 자기 라벨링에 기반한 MRI
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 에너지 상태
기간: 1 일
|
인-31 자기 공명 분광법 사용
|
1 일
|
|
심근 나트륨
기간: 1 일
|
나트륨-23 MRI를 사용하여
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (기재: ansm)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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