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Studie " COFLORES "

9. November 2022 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie " COFLORES ": Bildgebung der Koronarreserve ohne Tracer

Die myokardiale Perfusion ist ein Hauptparameter, der den Zustand der Kapillarzirkulation des Myokards charakterisiert. Seine Quantifizierung ist mittels Magnetresonanztomographie (MRT) während der 1. Passage eines Kontrastmittels durch das Kapillarsystem möglich. Diese Technik ist strahlungsfrei, aber es ist schwierig, Messungen während einer einzigen Untersuchung zu wiederholen. Außerdem können einige Patienten, die an einer Herzerkrankung leiden, keine Kontrastmittelinjektionen erhalten. Die Forscher haben einen völlig nicht-invasiven Ansatz zur Quantifizierung der myokardialen Perfusion entwickelt. Es basiert auf der magnetischen Markierung arterieller Spins. Einströmen in die Kapillaren (Arterial spin labeling, ASL).

Ziel: Das Hauptziel dieses Forschungsprotokolls ist die Validierung einer vollständig nicht-invasiven Methode zur Quantifizierung des myokardialen Blutflusses mittels MRT ohne Kontrastmittelinjektion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die keine Herzerkrankung oder Behandlung haben, die sich an die Kardiologie wenden
  • Menschen, die keine Nachteile haben -Indikationen für MRT
  • Menschen, die keine Nachteile haben - Hinweise auf Gadolinium;
  • Personen, die keine implantierbaren Geräte tragen
  • Personen, die keine metallischen Fremdkörper tragen oder riskieren (z. Geschäft mit Stahl usw .. )
  • Menschen ohne kardiovaskulären Risikofaktor
  • Person, die dem System der sozialen Sicherheit unterliegt
  • Niemand, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, spontan oder MRT wegen Klaustrophobie zu gehen, wichtig
  • Unruhiger Rhythmus, der die MRT uninterpretierbar macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Gerät: Phosphor-31-Magnetresonanzspektroskopie
Gerät: Natrium-23 MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardperfusion
Zeitfenster: 1 Tag
MRT basierend auf der magnetischen Markierung arterieller Spins
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der energetische Status des Myokards
Zeitfenster: 1 Tag
unter Verwendung von Phosphor-31-Magnetresonanzspektroskopie
1 Tag
das myokardiale Natrium
Zeitfenster: 1 Tag
unter Verwendung von Natrium-23-MRT
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (REGISTRIERUNG: ansm)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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