Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio "COFLORI"

9 novembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studio "COFLORES":Imaging della riserva coronarica senza traccianti

La perfusione miocardica è un parametro importante che caratterizza lo stato della circolazione capillare del miocardio. La sua quantificazione è possibile mediante Risonanza Magnetica (MRI) durante il 1° passaggio di un mezzo di contrasto attraverso il sistema capillare. Questa tecnica è priva di radiazioni, ma è difficile ripetere le misurazioni durante un singolo esame. Inoltre, un certo numero di pazienti affetti da malattie cardiache non possono ricevere iniezioni di mezzo di contrasto. I ricercatori hanno sviluppato un approccio totalmente non invasivo per quantificare la perfusione miocardica. Si basa sull'etichettatura magnetica degli spin arteriosi. Scorre nei capillari (Arterial spin labeling, ASL).

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo protocollo di ricerca è convalidare un metodo totalmente non invasivo di quantificazione del flusso sanguigno miocardico mediante risonanza magnetica senza iniezione di mezzo di contrasto

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone che non avevano malattie cardiache o cure si riferivano alla cardiologia
  • Le persone che non hanno contro -indicazioni alla risonanza magnetica
  • Persone che non hanno controindicazioni al gadolinio;
  • Persone che non indossano dispositivi impiantabili
  • Le persone che non indossano corpi estranei metallici o rischiano (es. Affari di acciaio, ecc..)
  • Persone che non hanno fattori di rischio cardiovascolare
  • Soggetto soggetto al regime di previdenza sociale
  • Nessuno che abbia accettato di partecipare allo studio e che abbia firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di andare spontaneamente o risonanza magnetica a causa della claustrofobia importante
  • Ritmo problematico che rende la risonanza magnetica non interpretabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione miocardica
Lasso di tempo: 1 giorno
Risonanza magnetica basata sull'etichettatura magnetica degli spin arteriosi
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo stato energetico miocardico
Lasso di tempo: 1 giorno
utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica al fosforo-31
1 giorno
il sodio miocardico
Lasso di tempo: 1 giorno
mediante risonanza magnetica sodio-23
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (REGISTRO: ansm)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica (MRI)

3
Sottoscrivi