- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02848703
Studio "COFLORI"
Studio "COFLORES":Imaging della riserva coronarica senza traccianti
La perfusione miocardica è un parametro importante che caratterizza lo stato della circolazione capillare del miocardio. La sua quantificazione è possibile mediante Risonanza Magnetica (MRI) durante il 1° passaggio di un mezzo di contrasto attraverso il sistema capillare. Questa tecnica è priva di radiazioni, ma è difficile ripetere le misurazioni durante un singolo esame. Inoltre, un certo numero di pazienti affetti da malattie cardiache non possono ricevere iniezioni di mezzo di contrasto. I ricercatori hanno sviluppato un approccio totalmente non invasivo per quantificare la perfusione miocardica. Si basa sull'etichettatura magnetica degli spin arteriosi. Scorre nei capillari (Arterial spin labeling, ASL).
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo protocollo di ricerca è convalidare un metodo totalmente non invasivo di quantificazione del flusso sanguigno miocardico mediante risonanza magnetica senza iniezione di mezzo di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone che non avevano malattie cardiache o cure si riferivano alla cardiologia
- Le persone che non hanno contro -indicazioni alla risonanza magnetica
- Persone che non hanno controindicazioni al gadolinio;
- Persone che non indossano dispositivi impiantabili
- Le persone che non indossano corpi estranei metallici o rischiano (es. Affari di acciaio, ecc..)
- Persone che non hanno fattori di rischio cardiovascolare
- Soggetto soggetto al regime di previdenza sociale
- Nessuno che abbia accettato di partecipare allo studio e che abbia firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di andare spontaneamente o risonanza magnetica a causa della claustrofobia importante
- Ritmo problematico che rende la risonanza magnetica non interpretabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perfusione miocardica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risonanza magnetica basata sull'etichettatura magnetica degli spin arteriosi
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lo stato energetico miocardico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica al fosforo-31
|
1 giorno
|
il sodio miocardico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
mediante risonanza magnetica sodio-23
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTRO: ansm)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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