Studie "COFLORES"
Studie " COFLORES ": beeldvorming van coronaire reserve zonder tracers
Myocardiale perfusie is een belangrijke parameter die de status van capillaire circulatie van het myocard kenmerkt. De kwantificering ervan is mogelijk met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) tijdens de eerste doorgang van een contrastmiddel door het capillaire systeem. Deze techniek is stralingsvrij, maar het is moeilijk om metingen tijdens een enkel onderzoek te herhalen. Ook kunnen een aantal patiënten die lijden aan hartaandoeningen geen contrastmiddelinjecties krijgen. De onderzoekers hebben een volledig niet-invasieve benadering ontwikkeld voor het kwantificeren van myocardiale perfusie. Het is gebaseerd op de magnetische labeling van arteriële spins. Stroomt in de haarvaten (Arterial spin labeling, ASL).
Doel: Het belangrijkste doel van dit onderzoeksprotocol is het valideren van een volledig niet-invasieve methode voor kwantificering van de myocardiale bloedstroom met behulp van MRI zonder injectie van contrastmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen zonder hartziekte of behandeling verwezen naar cardiologie
- Mensen die geen nadelen hebben -indicaties voor MRI
- Mensen die geen nadelen hebben -indicaties voor gadolinium;
- Mensen die geen implanteerbare apparaten dragen
- Mensen die geen metalen vreemde voorwerpen dragen of het risico lopen (bijv. Zaken van staal, enz .. )
- Mensen zonder cardiovasculaire risicofactor
- Persoon onderworpen aan het stelsel van sociale zekerheid
- Niemand die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek en die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om spontaan te gaan of MRI vanwege claustrofobie belangrijk
- Trouble ritme waardoor MRI onbegrijpelijk wordt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale perfusie
Tijdsspanne: 1 dag
|
MRI gebaseerd op de magnetische labeling van arteriële spins
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de energetische status van het myocard
Tijdsspanne: 1 dag
|
met behulp van fosfor-31 magnetische resonantiespectroscopie
|
1 dag
|
|
het myocardiale natrium
Tijdsspanne: 1 dag
|
met behulp van natrium-23 MRI
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTRATIE: ansm)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .