Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse "COFLORES"

9. november 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Undersøgelse "COFLORES": Billeddannelse af koronarreserve uden sporstoffer

Myokardieperfusion er en vigtig parameter, der karakteriserer status for kapillærkredsløbet i myokardiet. Dets kvantificering er mulig ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) under den 1. passage af et kontrastmiddel gennem kapillærsystemet. Denne teknik er strålingsfri, men det er svært at gentage målinger under en enkelt undersøgelse. Desuden kan en række patienter, der lider af hjertesygdom, ikke modtage kontrastmiddelinjektioner. Forskerne har udviklet en fuldstændig ikke-invasiv tilgang til kvantificering af myokardieperfusion. Det er baseret på magnetisk mærkning af arterielle spins. Flyder ind i kapillærerne (Arteriel spin-mærkning, ASL).

Mål: Hovedmålet med denne forskningsprotokol er at validere en fuldstændig ikke-invasiv metode til kvantificering af myokardieblodstrømning ved hjælp af MRI uden kontrastmiddelinjektion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker uden hjertesygdom eller behandling henviste til kardiologi
  • Folk, der ikke har nogen ulemper -indikationer til MR
  • Folk, der ikke har nogen ulemper -indikationer for gadolinium;
  • Folk, der ikke bærer implanterbare enheder
  • Personer, der ikke bærer metalliske fremmedlegemer eller risikerer (f. Forretning af stål osv. )
  • Mennesker uden kardiovaskulær risikofaktor
  • Person, der er omfattet af den sociale sikringsordning
  • Ingen, der accepterede at deltage i undersøgelsen, og som underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at gå spontant eller MR på grund af klaustrofobi vigtigt
  • Besvær med rytmen, der gør MR utolkelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sunde frivillige
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: phosphor-31 magnetisk resonansspektroskopi
Enhed: natrium-23 MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusion
Tidsramme: 1 dag
MR baseret på magnetisk mærkning af arterielle spins
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardiets energistatus
Tidsramme: 1 dag
ved anvendelse af phosphor-31 magnetisk resonansspektroskopi
1 dag
myokardiets natrium
Tidsramme: 1 dag
ved hjælp af natrium-23 MR
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (SKØN)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (REGISTRERING: ansm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieperfusion

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner