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Etude " COFLORES "

9 novembre 2022 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etude " COFLORES " : Imagerie de la Réserve Coronaire Sans Traceurs

La perfusion myocardique est un paramètre majeur caractérisant l'état de la circulation capillaire du myocarde. Sa quantification est possible par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) lors du 1er passage d'un produit de contraste dans le système capillaire. Cette technique est sans rayonnement, mais il est difficile de répéter les mesures au cours d'un même examen. En outre, un certain nombre de patients souffrant de maladies cardiaques ne peuvent pas recevoir d'injections d'agent de contraste. Les chercheurs ont développé une approche totalement non invasive pour quantifier la perfusion myocardique. Il est basé sur le marquage magnétique des spins artériels. S'écoulant dans les capillaires (Arterial spin labeling, ASL).

Objectif : L'objectif majeur de ce protocole de recherche est de valider une méthode totalement non invasive de quantification du débit sanguin myocardique par IRM sans injection de produit de contraste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes n'ayant pas de maladie cardiaque ou de traitement référées en cardiologie
  • Les personnes n'ayant pas de contre-indications à l'IRM
  • Les personnes n'ayant pas de contre-indications au gadolinium ;
  • Les personnes ne portant pas de dispositifs implantables
  • Les personnes ne portant pas de corps étrangers métalliques ou à risque (par ex. Affaires de l'acier, etc..)
  • Les personnes sans facteur de risque cardiovasculaire
  • Personne assujettie au régime de sécurité sociale
  • Personne acceptant de participer à l'étude et ayant signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus d'aller spontanément ou IRM en raison d'une claustrophobie importante
  • Trouble du rythme rendant l'IRM ininterprétable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: volontaires sains
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Dispositif: Spectroscopie par résonance magnétique du phosphore-31
Dispositif: IRM sodium-23

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion myocardique
Délai: Un jour
IRM basée sur le marquage magnétique des spins artériels
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le statut énergétique myocardique
Délai: Un jour
utilisant la spectroscopie par résonance magnétique au phosphore-31
Un jour
le sodium myocardique
Délai: Un jour
par IRM sodium-23
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (ENREGISTREMENT: ansm)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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