研究“COFLORES”
2022年11月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
研究“COFLORES”：没有示踪剂的冠状动脉储备成像
心肌灌注是表征心肌毛细血管循环状况的主要参数。 在造影剂第一次通过毛细管系统期间，可以使用磁共振成像 (MRI) 对其进行量化。 这种技术无辐射，但很难在单次检查中重复测量。 此外，许多患有心脏病的患者无法接受造影剂注射。 研究人员开发了一种完全非侵入性的方法来量化心肌灌注。 它基于动脉自旋的磁性标记。 流入毛细血管（动脉自旋标记，ASL）。
目标：本研究方案的主要目标是验证一种完全非侵入性的心肌血流定量方法，使用 MRI 无需注射造影剂
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有心脏病或接受心脏病学治疗的人
- 没有 MRI 禁忌证的人
- 对钆没有禁忌症的人；
- 没有佩戴植入式设备的人
- 没有佩戴金属异物或危险的人（例如。 钢铁业务等..）
- 没有心血管危险因素的人
- 受社会保障计划约束的人
- 没有人同意参加研究并签署了知情同意书
排除标准：
- 因幽闭恐惧症而拒绝自发或 MRI 检查很重要
- 麻烦的节奏使 MRI 无法解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌灌注
大体时间：1天
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基于动脉自旋磁标记的 MRI
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌能量状态
大体时间：1天
|
使用磷 31 磁共振波谱法
|
1天
|
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心肌钠
大体时间：1天
|
使用钠 23 MRI
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年2月27日
研究完成 (实际的)
2022年10月27日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (注册表：ansm)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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