Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование "ЦВЕТЫ"

9 ноября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Исследование «COFLORES»: визуализация коронарного резерва без трассеров

Перфузия миокарда является основным параметром, характеризующим состояние капиллярного кровообращения миокарда. Его количественная оценка возможна с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) при 1-м прохождении контрастного вещества через капиллярную систему. Этот метод безрадиационный, но трудно повторить измерения во время одного исследования. Также ряд пациентов, страдающих сердечными заболеваниями, не могут получать инъекции контрастного вещества. Исследователи разработали полностью неинвазивный подход к количественной оценке перфузии миокарда. Он основан на магнитной маркировке артериальных спинов. Впадает в капилляры (маркировка артериального спина, ASL).

Цель: Основная цель этого исследовательского протокола - утвердить полностью неинвазивный метод количественной оценки кровотока миокарда с помощью МРТ без введения контрастного вещества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди, не имеющие заболеваний сердца или лечения, направленные к кардиологу
  • Люди без минусов - показания к МРТ
  • Людям, не имеющим противопоказаний к гадолинию;
  • Люди, не носящие имплантируемые устройства
  • Люди, не носящие металлические инородные тела или рискующие (например, . Бизнес стали и т.д.. )
  • Люди без сердечно-сосудистого фактора риска
  • Лицо, на которое распространяется схема социального обеспечения
  • Никто не дал согласия на участие в исследовании и не подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ идти спонтанно или МРТ из-за клаустрофобии важно
  • Проблемы с ритмом делают МРТ не интерпретируемой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: здоровые добровольцы
Устройство: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Устройство: фосфор-31 магнитно-резонансная спектроскопия
Устройство: натрий-23 МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миокардиальная перфузия
Временное ограничение: 1 день
МРТ на основе магнитной маркировки артериальных спинов
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
энергетический статус миокарда
Временное ограничение: 1 день
с использованием магнитно-резонансной спектроскопии фосфора-31
1 день
миокардиальный натрий
Временное ограничение: 1 день
с использованием МРТ натрия-23
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-45
  • 2016-A00026-45 (РЕГИСТРАЦИЯ: ansm)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться