Tutkimus "COFLORES"
Tutkimus "COFLORES": Sepelvaltimoreservin kuvantaminen ilman merkkiaineita
Sydänlihaksen perfuusio on tärkeä parametri, joka luonnehtii sydänlihaksen kapillaariverenkierron tilaa. Sen kvantifiointi on mahdollista magneettiresonanssikuvauksella (MRI) varjoaineen ensimmäisellä läpikululla kapillaarijärjestelmän läpi. Tämä tekniikka on säteilytön, mutta mittauksia on vaikea toistaa yhden tutkimuksen aikana. Myös monet sydänsairaudesta kärsivät potilaat eivät voi saada varjoaineinjektioita. Tutkijat ovat kehittäneet täysin ei-invasiivisen lähestymistavan sydänlihaksen perfuusion kvantifiointiin. Se perustuu valtimon spinien magneettiseen merkintään. Virtaus kapillaareihin (arterial spin labeling, ASL).
Tavoite: Tämän tutkimusprotokollan päätavoite on validoida täysin ei-invasiivinen menetelmä sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin käyttämällä MRI:tä ilman varjoaineinjektiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ollut sydänsairautta tai hoitoa, joutuivat kardiologiaan
- Ihmiset, joilla ei ole haittoja - MRI-indikaatioita
- Ihmiset, joilla ei ole gadoliniumin haittoja;
- Ihmiset, jotka eivät käytä implantoitavia laitteita
- Ihmiset, jotka eivät käytä metallisia vieraita esineitä tai riskiä (esim. Teräsliiketoiminta jne..)
- Ihmiset, joilla ei ole kardiovaskulaarista riskitekijää
- Sosiaaliturvajärjestelmän alainen henkilö
- Kukaan ei suostunut osallistumaan tutkimukseen ja joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen spontaanista tai magneettikuvauksesta klaustrofobian vuoksi on tärkeää
- Rytmihäiriö, joka tekee magneettikuvauksesta tulkinnanvaraisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MRI perustuu valtimon spinien magneettiseen merkintään
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen energinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käyttäen fosfori-31 magneettiresonanssispektroskopiaa
|
1 päivä
|
|
sydänlihaksen natrium
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käyttäen natrium-23 MRI:tä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REKISTERÖINTI: ansm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .