Estudio "COFLORES"
Estudio "COFLORES": Imagen de Reserva Coronaria Sin Trazadores
La perfusión miocárdica es un parámetro importante que caracteriza el estado de la circulación capilar del miocardio. Su cuantificación es posible mediante Resonancia Magnética (RM) durante el 1er paso de un medio de contraste a través del sistema capilar. Esta técnica no requiere radiación, pero es difícil repetir las mediciones durante un solo examen. Además, una serie de pacientes que padecen enfermedades cardíacas no pueden recibir inyecciones de agentes de contraste. Los investigadores han desarrollado un enfoque totalmente no invasivo para cuantificar la perfusión miocárdica. Se basa en el marcaje magnético de espines arteriales. Fluyendo hacia los capilares (arterial spin labelling, ASL).
Objetivo: El objetivo principal de este protocolo de investigación es validar un método totalmente no invasivo de cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico mediante resonancia magnética sin inyección de agente de contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sin cardiopatía ni tratamiento derivados a cardiología
- Personas que no tienen contras -indicaciones para la resonancia magnética
- Personas que no tienen contraindicaciones al gadolinio;
- Personas que no usan dispositivos implantables
- Personas que no lleven cuerpos extraños metálicos o de riesgo (ej. Negocios de siderurgia, etc..)
- Personas que no tienen factor de riesgo cardiovascular.
- Persona sujeta al régimen de seguridad social
- Nadie que esté de acuerdo en participar en el estudio y que haya firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Negativa a ir espontánea o resonancia magnética debido a la claustrofobia importante
- Ritmo problemático que hace que la resonancia magnética no se pueda interpretar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 1 día
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Resonancia magnética basada en el marcaje magnético de espines arteriales
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el estado energético del miocardio
Periodo de tiempo: 1 día
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usando fósforo-31 espectroscopia de resonancia magnética
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1 día
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el sodio miocárdico
Periodo de tiempo: 1 día
|
usando resonancia magnética de sodio-23
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-45
- 2016-A00026-45 (REGISTRO: ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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