統合失調症の病気の認識に対する tDCS の効果
2025年6月5日 更新者：Philip Gerretsen、Centre for Addiction and Mental Health
統合失調症の病気の認識に対する経頭蓋直流電流刺激（tDCS）の臨床的および機能的画像効果
これは、統合失調症の病気の認識または病態失認に対する経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の臨床的および機能的画像効果を調査しようとする新しい研究であり、おそらくこの障害の最も治療抵抗性の症状です。
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋 DCS は、脳機能を変更するための斬新で非侵襲的かつ非痙攣的な技術です。 私たちの知る限り、統合失調症の病態失認に対するtDCSの機能的および行動的影響を調査した研究はありません。 そのため、左半球領域 (すなわち、 側頭頭頂後頭皮質）は、病気の否定中に活性化されることが私たちのグループによって示されています。
肯定的な結果は、統合失調症における病気の認識の障害が、脳病変を有する患者の病気の認識の障害と同様の脳ネットワークを含み、tDCS などの非侵襲的技術で同様に調整できることを示しています。 効果が証明されれば、この管理しやすく安全で非侵襲的な介入は、病気や投薬に対する個人の態度を変える可能性があり、最終的には病気の認識と治療への関与に対する個人の能力の向上につながります。この壊滅的な精神障害の管理に大きな影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の入院患者または外来患者
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断を受けている
- -自発的で、調査研究への参加に同意できる
- 英語が自由に話せます
- 中等度から重度の病気に対する意識の欠如 (PANSS G12 Insight and Judgment 項目で 3 つ以上)
- -抗精神病薬および他の併用薬の安定した用量で、研究中に用量が変化する可能性は低い
除外基準:
- -深刻な不安定な医学的疾患、または付随する主要な医学的または神経学的疾患、発作の病歴または発作障害の病歴を持つ一親等の近親者を含む
- 急性の自殺念慮および/または殺人念慮
- -（陽性症状の評価のためのスケール）SAPSで2を超える正式な思考障害評価。
- -研究に入る前の1か月以内のDSM-IV物質依存（カフェインとニコチンを除く）
- 妊娠中の女性
- 十分な病気の認識に対する洞察力の軽度の欠如 (
- 乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング
- 現在抗てんかん薬を服用中
- -MRIの禁忌（例：MRIを妨げる金属インプラント、閉所恐怖症）
- Wide Range Achievement Test-III (WRAT III) のスコアが 32 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ TDCS
この腕にランダムに割り当てられた参加者は、10 日間毎日二重半球頭頂 (P3 陰極、P4 陽極) 刺激を受けます。
各参加者は 2 回の MRI スキャンを受け、ベースライン時および tDCS の 10 日後に病気の認識度が評価されます。
病気の認識は、その後4週間毎週評価されます。
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参加者は、アクティブな tDCS 刺激を受けます。
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実験的：シャムTDCS
この腕にランダムに割り当てられた参加者は、頭頂葉 (P3 および P4) に配置された電極による二重半球偽刺激を 10 日間毎日受けます。
各参加者は 2 回の MRI スキャンを受け、ベースライン時および tDCS の 10 日後に病気の認識度が評価されます。
病気の認識は、その後4週間毎週評価されます。
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参加者は偽の tDCS 刺激を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識
時間枠：ベースライン時および tDCS 後の 4 週間は毎週
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この研究の主な目的は、二重半球 tDCS を毎日 10 日間実施することで、介入後の病気認識スコアの変化 (tDCS 後 10 日および統合失調症の参加者では、毎週 x tDCS の 4 週間後)。
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ベースライン時および tDCS 後の 4 週間は毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経活動
時間枠：ベースライン時および TDCS 後
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この研究の第 2 の目的は、機能的 MRI 中に病気の認識タスクを実行しながら、tDCS 前後の脳ネットワーク活動 (血中酸素レベル依存-BOLD) の変化を評価することです。
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ベースライン時および TDCS 後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Gerretsen, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2025年5月13日
研究の完了 (実際)
2025年5月13日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (推定)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。