Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na povědomí o nemoci u schizofrenie

5. června 2025 aktualizováno: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health

Klinické a funkční zobrazovací účinky transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na povědomí o nemoci u schizofrenie

Toto je nová studie, která se snaží prozkoumat klinické a funkční zobrazovací účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na povědomí o nemoci nebo anosognostii u schizofrenie, pravděpodobně nejodolnějšího projevu poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální DCS je nová, neinvazivní a nekonvulzivní technika pro změnu funkce mozku. Pokud je nám známo, žádný výzkum nezkoumal funkční a behaviorální účinky tDCS na anosognozii u schizofrenie. Jako takový se snažíme zlepšit povědomí o zhoršené nemoci u schizofrenie pomocí tDCS inhibicí oblastí levé hemisféry (tj. temporopariietookcipitální kůra), kterou naše skupina prokázala jako aktivovanou během popírání nemoci.

Pozitivní výsledky prokážou, že zhoršená informovanost o nemoci u schizofrenie zahrnuje podobnou mozkovou síť jako narušená informovanost o nemoci u pacientů s mozkovými lézemi a může být podobně modulována neinvazivními technikami, jako je tDCS. Pokud se tato snadno aplikovatelná, bezpečná, neinvazivní intervence ukáže jako účinná, měla by potenciál změnit postoj jednotlivců k jejich nemoci a medikaci, což by v konečném důsledku vedlo ke zlepšení schopnosti jednotlivců rozpoznat nemoc a zapojit se do léčby, což by nepochybně mělo významný dopad na zvládání této devastující duševní poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské nebo ženské hospitalizované nebo ambulantní pacienty ve věku ≥ 18 let
  2. S diagnózou DSM-IV schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  3. Dobrovolný a schopný souhlasit s účastí ve výzkumné studii
  4. Plynně v angličtině
  5. Středně závažný až závažný nedostatek povědomí o nemoci (≥3 na položce PANSS G12 Insight and Judgment)
  6. Na stabilní dávce antipsychotik a jiných souběžně podávaných léků a je nepravděpodobné, že by během studie došlo ke změnám v dávce

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné nestabilní onemocnění nebo jakékoli souběžné závažné lékařské nebo neurologické onemocnění, včetně záchvatů v anamnéze nebo u příbuzného prvního stupně s anamnézou záchvatové poruchy
  2. Akutní sebevražedné a/nebo vražedné myšlenky
  3. Hodnocení formální poruchy myšlení vyšší než 2 na (škála pro hodnocení pozitivních příznaků) SAPS.
  4. závislost na látce DSM-IV (kromě kofeinu a nikotinu) do jednoho měsíce před vstupem do studie
  5. Těhotná žena
  6. Mírný nedostatek vhledu k dobrému povědomí o nemoci (
  7. Pozitivní screening drog v moči na zneužívání drog
  8. V současné době užívá antiepileptika
  9. Jakékoli kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, které by vylučovaly MRI, klaustrofobie)
  10. Skóre < 32 v testu Wide Range Achievement Test-III (WRAT III)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TDCS
Účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni do tohoto ramene, budou dostávat parietální stimulaci s dvojitou hemisférou (P3 katodická, P4 anodická) denně po dobu 10 dnů. Každý účastník podstoupí dvě vyšetření magnetickou rezonancí a posoudí stupeň povědomí o nemoci na začátku a po 10 dnech tDCS. Informovanost o nemoci bude poté hodnocena každý týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Aktivní TDCS
Účastníci obdrží aktivní stimulaci tDCS.
Experimentální: Hanba TDCS
Účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni do této paže, budou dostávat simulovanou stimulaci dvou hemisfér elektrodami umístěnými na parietálních lalocích (P3 a P4) denně po dobu 10 dnů. Každý účastník podstoupí dvě vyšetření magnetickou rezonancí a posoudí stupeň povědomí o nemoci na začátku a po 10 dnech tDCS. Informovanost o nemoci bude poté hodnocena každý týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Hanba TDCS
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o nemoci
Časové okno: Na začátku a týdně po dobu 4 týdnů po tDCS
Primárním cílem této studie je určit, zda tDCS na dvou hemisférách denně po dobu 10 dnů povede ke zlepšení povědomí o nemoci oproti kontrolnímu stavu (falešné tDCS), měřeno změnami ve skóre povědomí o nemoci po intervenci (10 dní po tDCS a týdně x 4 týdny po tDCS) u účastníků se schizofrenií.
Na začátku a týdně po dobu 4 týdnů po tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita
Časové okno: Na základní linii a po TDCS
Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit změny v aktivitě mozkové sítě (závislá na hladině kyslíku v krvi - BOLD) před a po tDCS při provádění úkolu uvědomění si nemoci během funkční MRI.
Na základní linii a po TDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 043-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní TDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit