TDCS:n vaikutukset skitsofrenian sairaustietoisuuteen
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kliiniset ja toiminnalliset kuvantamisvaikutukset skitsofrenian sairaustietoisuuteen
Tämä on uusi tutkimus, joka pyrkii tutkimaan kallonvälisen tasavirtastimulaation (tDCS) kliinisiä ja toiminnallisia kuvantamisvaikutuksia sairaustietoisuuteen tai anosognosiaan skitsofrenian yhteydessä, joka on luultavasti häiriön hoidon kestävin ilmentymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen DCS on uusi, ei-invasiivinen ja ei-konvulsiivinen tekniikka aivojen toiminnan muuttamiseksi. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut tDCS:n toiminnallisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia skitsofrenian anosognosiaan. Sellaisenaan pyrimme parantamaan heikentynyttä tietoisuutta skitsofreniassa tDCS:llä estämällä vasemman pallonpuoliskon alueita (esim. temporoparietooccipital cortex), jonka ryhmämme on osoittanut aktivoituvan sairauden kieltämisen aikana.
Positiiviset tulokset osoittavat, että skitsofrenian heikentynyt sairaustietoisuus sisältää samanlaisen aivoverkoston kuin heikentynyt sairaustietoisuus potilailla, joilla on aivovaurioita, ja sitä voidaan samalla tavalla moduloida ei-invasiivisilla tekniikoilla, kuten tDCS:llä. Jos tämä helposti annettava, turvallinen, ei-invasiivinen interventio osoittautuu tehokkaaksi, se voisi muuttaa yksilöiden asennetta sairauksiinsa ja lääkitystään kohtaan, mikä johtaisi lopulta yksilöiden kykyyn tunnistaa sairaus ja sitoutua hoitoon, mikä epäilemättä merkittävä vaikutus tämän tuhoisan mielenterveyden häiriön hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat sairaalahoidossa tai avohoidossa ≥ 18 vuotta
- Sinulla on DSM-IV-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
- Vapaaehtoinen ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Sujuva englannin kielen taito
- Kohtalainen tai vaikea sairaustietoisuuden puute (≥3 PANSS G12:n näkemys ja tuomio -kohdassa)
- Vakaalla annoksella psykoosilääkkeitä ja muita samanaikaisia lääkkeitä, ja annoksessa ei todennäköisesti tapahdu muutoksia tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus tai mikä tahansa samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien kouristuskohtaukset tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut kohtaushäiriö
- Akuutit itsemurha- ja/tai murha-ajatukset
- Muodollinen ajatteluhäiriön luokitus yli 2 (positiivisten oireiden arviointiasteikko) SAPS.
- DSM-IV-aineriippuvuus (paitsi kofeiini ja nikotiini) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Raskaana olevat naiset
- Lievä ymmärryksen puute hyvään sairaustietoisuuteen (
- Positiivinen virtsan huumeiden seulonta huumeiden väärinkäytön varalta
- Syö tällä hetkellä epilepsialääkkeitä
- MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, jotka estäisivät magneettikuvauksen, klaustrofobia)
- Pistemäärä < 32 Wide Range Achievement Test-III:ssa (WRAT III)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TDCS
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat kahden pallonpuoliskon parietaalista (P3 katodista, P4 anodista) stimulaatiota päivittäin 10 päivän ajan.
Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi MRI-skannausta ja heidän sairaustietoisuuttaan arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän tDCS:n jälkeen.
Sairaustietoisuutta arvioidaan sen jälkeen viikoittain 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: Huijaus TDCS
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti tähän käsivarteen, saavat kahden pallonpuoliskon valestimulaatiota elektrodeilla, jotka asetetaan parietaalilohkoihin (P3 ja P4) päivittäin 10 päivän ajan.
Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi MRI-skannausta ja heidän sairaustietoisuuttaan arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän tDCS:n jälkeen.
Sairaustietoisuutta arvioidaan sen jälkeen viikoittain 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat vale-tDCS-stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaustietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoittain 4 viikon ajan tDCS:n jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako kahden aivopuoliskon tDCS päivittäin 10 päivän ajan sairauden tietoisuuden paranemiseen verrattuna kontrollitilaan (sham tDCS), mitattuna sairaustietoisuuspisteiden muutoksilla toimenpiteen jälkeen (10 päivää tDCS:n ja viikoittain x 4 viikkoa tDCS:n jälkeen) skitsofreniaa sairastavilla osallistujilla.
|
Lähtötilanteessa ja viikoittain 4 viikon ajan tDCS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja TDCS:n jälkeen
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia aivoverkoston toiminnassa (veren happitasosta riippuvainen BOLD) ennen ja jälkeen tDCS:n suoritettaessa sairaustietoisuustehtävää toiminnallisen MRI:n aikana.
|
Lähtötilanteessa ja TDCS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 043-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .