Os efeitos do tDCS na consciência da doença na esquizofrenia
5 de junho de 2025 atualizado por: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Os efeitos de imagem clínica e funcional da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na consciência da doença na esquizofrenia
Este é um novo estudo que busca explorar os efeitos de imagem clínica e funcional da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na consciência da doença ou anosognosia na esquizofrenia, indiscutivelmente a manifestação mais resistente ao tratamento do distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O DCS transcraniano é uma técnica nova, não invasiva e não convulsiva para alterar a função cerebral. Até onde sabemos, nenhuma pesquisa investigou os efeitos funcionais e comportamentais da ETCC na anosognosia na esquizofrenia. Como tal, pretendemos melhorar a consciência da doença prejudicada na esquizofrenia com tDCS inibindo as regiões do hemisfério esquerdo (ou seja, córtex temporoparietooccipital) mostrado por nosso grupo para ser ativado durante a negação da doença.
Os resultados positivos demonstrarão que a consciência prejudicada da doença na esquizofrenia envolve uma rede cerebral semelhante à consciência prejudicada da doença em pacientes com lesões cerebrais e pode ser modulada de forma semelhante com técnicas não invasivas, como tDCS. Se comprovadamente eficaz, essa intervenção segura, não invasiva e fácil de administrar teria o potencial de alterar a atitude dos indivíduos em relação à doença e à medicação, levando, em última análise, a uma melhoria na capacidade dos indivíduos de reconhecer a doença e engajar-se no tratamento, o que, sem dúvida, teria um impacto significativo na gestão desta doença mental devastadora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos ou femininos internados ou ambulatoriais ≥ 18 anos de idade
- Ter um diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Voluntário e capaz de consentir a participação no estudo de pesquisa
- Fluente em inglês
- Falta moderada a grave de consciência da doença (≥3 no item Insight and Judgment da PANSS G12)
- Em uma dose estável de antipsicóticos e outros medicamentos concomitantes, e improvável que sofra alterações na dose durante o estudo
Critério de exclusão:
- Doença médica instável grave ou qualquer doença médica ou neurológica importante concomitante, incluindo histórico de convulsões ou um parente de primeiro grau com histórico de distúrbio convulsivo
- Ideação suicida e/ou homicida aguda
- Classificação de transtorno de pensamento formal acima de 2 na (Escala para Avaliação de Sintomas Positivos) SAPS.
- Dependência de substância DSM-IV (exceto cafeína e nicotina) dentro de um mês antes de entrar no estudo
- mulheres grávidas
- Leve falta de insight para uma boa consciência da doença (
- Triagem de drogas de urina positiva para drogas de abuso
- Atualmente tomando antiepilépticos
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal que impediriam uma ressonância magnética, claustrofobia)
- Pontuação < 32 no Wide Range Achievement Test-III (WRAT III)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS ativo
Os participantes que são designados aleatoriamente para este braço receberão estimulação parietal de dois hemisférios (P3 catódica, P4 anódica) diariamente por 10 dias.
Cada participante terá dois exames de ressonância magnética e seu grau de consciência da doença será avaliado no início e após 10 dias de tDCS.
A consciência da doença será avaliada semanalmente a partir de então por 4 semanas.
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Os participantes receberão estimulação tDCS ativa.
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Experimental: TDCS falso
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão estimulação simulada de dois hemisférios com eletrodos colocados nos lobos parietais (P3 e P4) diariamente por 10 dias.
Cada participante terá dois exames de ressonância magnética e seu grau de consciência da doença será avaliado no início e após 10 dias de tDCS.
A consciência da doença será avaliada semanalmente a partir de então por 4 semanas.
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Os participantes receberão estimulação tDCS simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência da doença
Prazo: No início e semanalmente por 4 semanas após tDCS
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O objetivo principal deste estudo é determinar se a tDCS de dois hemisférios diariamente por 10 dias levará a uma melhora na consciência da doença versus uma condição de controle (tDCS simulada), conforme medido por mudanças nos escores de consciência da doença após a intervenção (10 dias após a tDCS e semanalmente x 4 semanas após tDCS) em participantes com esquizofrenia.
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No início e semanalmente por 4 semanas após tDCS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neural
Prazo: Na linha de base e pós TDCS
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Um objetivo secundário deste estudo é avaliar as mudanças na atividade da rede cerebral (dependente do nível de oxigênio no sangue-BOLD) antes e depois do tDCS durante a realização de uma tarefa de conscientização da doença durante a ressonância magnética funcional.
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Na linha de base e pós TDCS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 043-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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