Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tDCS på sykdomsbevissthet ved schizofreni

14. september 2023 oppdatert av: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health

De kliniske og funksjonelle avbildningseffektene av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på sykdomsbevissthet ved schizofreni

Dette er en ny studie som søker å utforske de kliniske og funksjonelle avbildningseffektene av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på sykdomsbevissthet eller anosognosi ved schizofreni, uten tvil den mest behandlingsresistente manifestasjonen av lidelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transcranial DCS er en ny, ikke-invasiv og ikke-konvulsiv teknikk for å endre hjernens funksjon. Så vidt vi vet har ingen forskning undersøkt de funksjonelle og atferdsmessige effektene av tDCS på anosognosi ved schizofreni. Som sådan tar vi sikte på å forbedre svekket sykdomsbevissthet ved schizofreni med tDCS ved å hemme regioner i venstre hjernehalvdel (dvs. temporoparietooccipital cortex) vist av vår gruppe å være aktivert under sykdomsfornektelse.

Positive resultater vil vise at svekket sykdomsbevissthet ved schizofreni involverer et lignende hjernenettverk som nedsatt sykdomsbevissthet hos pasienter med hjernelesjoner og kan moduleres på samme måte med ikke-invasive teknikker, som tDCS. Hvis det viser seg å være effektivt, vil denne enkle å administrere, sikre, ikke-invasive intervensjonen ha potensial til å endre individers holdning til deres sykdom og medisinering, noe som til slutt vil føre til en forbedring i individers kapasitet til sykdomsgjenkjenning og behandlingsengasjement, noe som utvilsomt ville ha en betydelig innvirkning på håndteringen av denne ødeleggende psykiske lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige innlagte eller polikliniske pasienter ≥ 18 år
  2. Å ha en DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  3. Frivillig og i stand til å samtykke til deltakelse i forskningsstudien
  4. Flytende engelsk
  5. Moderat til alvorlig mangel på sykdomsbevissthet (≥3 på PANSS G12 Insight and Judgment element)
  6. På en stabil dose av antipsykotiske og andre samtidige medisiner, og vil sannsynligvis ikke gjennomgå doseendringer under studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ustabil medisinsk sykdom eller enhver samtidig alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom, inkludert en historie med anfall eller en førstegrads slektning med en historie med en anfallsforstyrrelse
  2. Akutt selvmords- og/eller drapstanker
  3. Rangering for formelle tankeforstyrrelser på over 2 på (skalaen for vurdering av positive symptomer) SAPS.
  4. DSM-IV-stoffavhengighet (unntatt koffein og nikotin) innen en måned før du går inn i studien
  5. Gravide kvinner
  6. Mild mangel på innsikt til god sykdomsbevissthet (
  7. Positiv urinmedisinskrèkk for misbruk
  8. Tar nå antiepileptika
  9. Eventuelle kontraindikasjoner for MR (f.eks. metallimplantater som utelukker MR, klaustrofobi)
  10. Poeng < 32 på Wide Range Achievement Test-III (WRAT III)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv TDCS
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta parietal stimulering med dobbel hemisfære (P3 katodisk, P4 anodal) daglig i 10 dager. Hver deltaker vil få to MR-skanninger og deres grad av sykdomsbevissthet vurdert ved baseline og etter 10 dager med tDCS. Sykdomsbevissthet vil deretter vurderes ukentlig i 4 uker.
Annen: Aktiv TDCS
Deltakerne vil motta aktiv tDCS-stimulering.
Eksperimentell: Sham TDCS
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta simulering med dobbel hemisfære med elektroder plassert på parietallappene (P3 og P4) daglig i 10 dager. Hver deltaker vil få to MR-skanninger og deres grad av sykdomsbevissthet vurdert ved baseline og etter 10 dager med tDCS. Sykdomsbevissthet vil deretter vurderes ukentlig i 4 uker.
Annen: Sham TDCS
Deltakerne vil motta falsk tDCS-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsbevissthet
Tidsramme: Ved baseline og ukentlig i 4 uker etter tDCS
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om to hemisfære tDCS daglig i 10 dager vil føre til en forbedring i sykdomsbevissthet versus en kontrolltilstand (sham tDCS), målt ved endringer i sykdomsbevissthetsscore etter intervensjon (10 dager etter tDCS og ukentlig x 4 uker etter tDCS) hos deltakere med schizofreni.
Ved baseline og ukentlig i 4 uker etter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og etter TDCS
Et sekundært mål med denne studien er å vurdere endringer i hjernenettverksaktivitet (blodoksygennivåavhengig-BOLD) før og etter tDCS mens du utfører en sykdomsbevissthetsoppgave under funksjonell MR.
Ved baseline og etter TDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 043-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv TDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere