Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tDCS på sygdomsbevidsthed i skizofreni

5. juni 2025 opdateret af: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health

De kliniske og funktionelle billeddannelseseffekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på sygdomsbevidsthed ved skizofreni

Dette er en ny undersøgelse, der søger at udforske de kliniske og funktionelle billeddannelseseffekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på sygdomsbevidsthed eller anosognosi i skizofreni, velsagtens den mest behandlingsresistente manifestation af lidelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel DCS er en ny, ikke-invasiv og ikke-konvulsiv teknik til at ændre hjernens funktion. Så vidt vi ved, har ingen forskning undersøgt de funktionelle og adfærdsmæssige virkninger af tDCS på anosognosi i skizofreni. Som sådan sigter vi mod at forbedre svækket sygdomsbevidsthed i skizofreni med tDCS ved at hæmme venstre hemisfæreregioner (dvs. temporoparietooccipital cortex) vist af vores gruppe at være aktiveret under sygdomsfornægtelse.

Positive resultater vil vise, at svækket sygdomsbevidsthed ved skizofreni involverer et hjernenetværk, der ligner svækket sygdomsbevidsthed hos patienter med hjernelæsioner og kan på samme måde moduleres med ikke-invasive teknikker, såsom tDCS. Hvis det viser sig at være effektivt, ville denne let at administrere, sikre, ikke-invasive intervention have potentiale til at ændre individers holdning til deres sygdom og medicin, hvilket i sidste ende vil føre til en forbedring af individers evne til sygdomsgenkendelse og behandlingsengagement, hvilket utvivlsomt ville have en betydelig indvirkning på håndteringen af ​​denne ødelæggende psykiske lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige indlagte eller ambulante patienter ≥ 18 år
  2. At have en DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  3. Frivillig og i stand til at give samtykke til deltagelse i forskningsstudiet
  4. Flydende engelsk
  5. Moderat til svær mangel på sygdomsbevidsthed (≥3 på PANSS G12 Insight and Judgment-emne)
  6. På en stabil dosis af antipsykotiske og andre samtidige lægemidler, og det er usandsynligt, at det vil undergå dosisændringer under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ustabil medicinsk sygdom eller enhver samtidig alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom, herunder en historie med anfald eller en førstegradsslægtning med en historie med en anfaldssygdom
  2. Akutte selvmords- og/eller mordtanker
  3. Formel tankeforstyrrelse vurdering på over 2 på (Skala for vurdering af positive symptomer) SAPS.
  4. DSM-IV stofafhængighed (undtagen koffein og nikotin) inden for en måned før påbegyndelse af undersøgelsen
  5. Gravid kvinde
  6. Mild mangel på indsigt til god sygdomsbevidsthed (
  7. Positiv urinmedicinsk screening for misbrugsstoffer
  8. Tager i øjeblikket antiepileptika
  9. Eventuelle kontraindikationer til MR (f.eks. metalimplantater, der ville udelukke en MR, klaustrofobi)
  10. Score < 32 på Wide Range Achievement Test-III (WRAT III)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TDCS
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage dobbelt hemisfære parietal (P3 katodisk, P4 anodal) stimulation dagligt i 10 dage. Hver deltager vil have to MR-scanninger og deres grad af sygdomsbevidsthed vurderet ved baseline og efter 10 dages tDCS. Sygdomsbevidstheden vil herefter blive vurderet ugentligt i 4 uger.
Andet: Aktiv TDCS
Deltagerne vil modtage aktiv tDCS-stimulering.
Eksperimentel: Sham TDCS
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage simuleret stimulering med dobbelt hemisfære med elektroder placeret på parietallapperne (P3 og P4) dagligt i 10 dage. Hver deltager vil have to MR-scanninger og deres grad af sygdomsbevidsthed vurderet ved baseline og efter 10 dages tDCS. Sygdomsbevidstheden vil herefter blive vurderet ugentligt i 4 uger.
Andet: Sham TDCS
Deltagerne vil modtage falsk tDCS-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsbevidsthed
Tidsramme: Ved baseline og ugentligt i 4 uger efter tDCS
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om dobbelt hemisfære tDCS dagligt i 10 dage vil føre til en forbedring i sygdomsbevidsthed versus en kontroltilstand (sham tDCS), målt ved ændringer i sygdomsbevidsthedsscore efter intervention (10 dage efter tDCS og ugentlig x 4 uger efter tDCS) hos deltagere med skizofreni.
Ved baseline og ugentligt i 4 uger efter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter TDCS
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i hjernenetværksaktivitet (blodiltniveauafhængig-BOLD) før og efter tDCS, mens man udfører en sygdomsbevidsthedsopgave under funktionel MR.
Ved baseline og efter TDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Anslået)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 043-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv TDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner