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Les effets de la tDCS sur la sensibilisation à la maladie dans la schizophrénie

14 septembre 2023 mis à jour par: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health

Les effets d'imagerie clinique et fonctionnelle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la sensibilisation à la maladie dans la schizophrénie

Il s'agit d'une nouvelle étude qui cherche à explorer les effets d'imagerie clinique et fonctionnelle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la conscience de la maladie ou l'anosognosie dans la schizophrénie, sans doute la manifestation la plus résistante au traitement du trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le DCS transcrânien est une nouvelle technique non invasive et non convulsive pour modifier la fonction cérébrale. À notre connaissance, aucune recherche n'a étudié les effets fonctionnels et comportementaux de la tDCS sur l'anosognosie dans la schizophrénie. En tant que tel, nous visons à améliorer la conscience altérée de la maladie dans la schizophrénie avec tDCS en inhibant les régions de l'hémisphère gauche (c'est-à-dire cortex temporopariétooccipital) montré par notre groupe comme étant activé lors du déni de la maladie.

Des résultats positifs démontreront que la conscience altérée de la maladie dans la schizophrénie implique un réseau cérébral similaire à la conscience altérée de la maladie chez les patients présentant des lésions cérébrales et peut être modulée de la même manière avec des techniques non invasives, telles que la tDCS. Si elle s'avérait efficace, cette intervention facile à administrer, sûre et non invasive aurait le potentiel de modifier l'attitude des individus envers leur maladie et leurs médicaments, conduisant finalement à une amélioration de la capacité des individus à reconnaître la maladie et à s'engager dans le traitement, ce qui aurait sans aucun doute un impact significatif sur la gestion de ce trouble mental dévastateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ariel Graff, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 34834 416-535-8501
  • E-mail: ariel.graff@camh.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés ou externes de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans
  2. Avoir un diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  3. Volontaire et capable de consentir à participer à l'étude de recherche
  4. Anglais courant
  5. Manque modéré à grave de sensibilisation à la maladie (≥3 sur l'item PANSS G12 Insight and Judgment)
  6. Sur une dose stable d'antipsychotiques et d'autres médicaments concomitants, et peu susceptible de subir des changements de dose au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Maladie médicale instable grave ou toute maladie médicale ou neurologique majeure concomitante, y compris des antécédents de convulsions ou un parent au premier degré ayant des antécédents de trouble convulsif
  2. Idées suicidaires et/ou meurtrières aiguës
  3. Note formelle de trouble de la pensée supérieure à 2 sur l'échelle SAPS (échelle d'évaluation des symptômes positifs).
  4. Dépendance aux substances du DSM-IV (à l'exception de la caféine et de la nicotine) dans le mois précédant l'entrée dans l'étude
  5. Femmes enceintes
  6. Léger manque de perspicacité pour une bonne sensibilisation à la maladie (
  7. Dépistage positif des drogues dans l'urine pour les drogues d'abus
  8. Prend actuellement des antiépileptiques
  9. Toute contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques qui empêcheraient une IRM, claustrophobie)
  10. Score < 32 au test de rendement à grande échelle III (WRAT III)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif
Les participants qui sont assignés au hasard à ce bras recevront une stimulation pariétale double hémisphère (cathodale P3, anodale P4) quotidiennement pendant 10 jours. Chaque participant aura deux IRM et son degré de conscience de la maladie sera évalué au départ et après 10 jours de tDCS. La conscience de la maladie sera évaluée chaque semaine par la suite pendant 4 semaines.
Autre: TDCS actif
Les participants recevront une stimulation tDCS active.
Expérimental: Sham TDCS
Les participants qui sont assignés au hasard à ce bras recevront une stimulation simulée à double hémisphère avec des électrodes placées sur les lobes pariétaux (P3 et P4) quotidiennement pendant 10 jours. Chaque participant aura deux IRM et son degré de conscience de la maladie sera évalué au départ et après 10 jours de tDCS. La conscience de la maladie sera évaluée chaque semaine par la suite pendant 4 semaines.
Autre: Sham TDCS
Les participants recevront une stimulation tDCS factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation à la maladie
Délai: Au départ et toutes les semaines pendant 4 semaines après la tDCS
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la tDCS double hémisphère quotidienne pendant 10 jours entraînera une amélioration de la sensibilisation à la maladie par rapport à une condition de contrôle (simulation de tDCS), telle que mesurée par les changements dans les scores de sensibilisation à la maladie après l'intervention (10 jours après la tDCS et hebdomadaire x 4 semaines après tDCS) chez les participants atteints de schizophrénie.
Au départ et toutes les semaines pendant 4 semaines après la tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité neuronale
Délai: Au départ et après le TDCS
Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les changements dans l'activité du réseau cérébral (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang - BOLD) avant et après le tDCS lors de l'exécution d'une tâche de sensibilisation à la maladie pendant l'IRM fonctionnelle.
Au départ et après le TDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimé)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 043-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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