Los efectos de tDCS en la conciencia de la enfermedad en la esquizofrenia
5 de junio de 2025 actualizado por: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Los efectos clínicos y de imagen funcional de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la conciencia de la enfermedad en la esquizofrenia
Este es un estudio novedoso que busca explorar los efectos de imágenes clínicas y funcionales de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la conciencia de enfermedad o anosognosia en la esquizofrenia, posiblemente la manifestación más resistente al tratamiento del trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DCS transcraneal es una técnica novedosa, no invasiva y no convulsiva para alterar la función cerebral. Hasta donde sabemos, ninguna investigación ha investigado los efectos funcionales y conductuales de tDCS en la anosognosia en la esquizofrenia. Como tal, nuestro objetivo es mejorar la conciencia de la enfermedad deteriorada en la esquizofrenia con tDCS mediante la inhibición de las regiones del hemisferio izquierdo (es decir, corteza temporoparietooccipital) que nuestro grupo demostró que se activa durante la negación de la enfermedad.
Los resultados positivos demostrarán que la conciencia de enfermedad deteriorada en la esquizofrenia implica una red cerebral similar a la conciencia de enfermedad deteriorada en pacientes con lesiones cerebrales y puede modularse de manera similar con técnicas no invasivas, como tDCS. Si se demuestra que es eficaz, esta intervención no invasiva, segura y fácil de administrar tendría el potencial de modificar la actitud de las personas hacia su enfermedad y la medicación, lo que en última instancia conduciría a una mejora en la capacidad de las personas para reconocer la enfermedad y comprometerse con el tratamiento, lo que sin duda tendría un impacto significativo en el manejo de este devastador trastorno mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos hospitalizados o ambulatorios ≥ 18 años de edad
- Tener un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Voluntario y capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación.
- Fluido en inglés
- Falta de conciencia de la enfermedad de moderada a grave (≥3 en el ítem Insight and Judgement de PANSS G12)
- Con una dosis estable de antipsicótico y otros medicamentos concomitantes, y es poco probable que experimente cambios en la dosis durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica inestable grave o cualquier enfermedad médica o neurológica importante concomitante, incluidos antecedentes de convulsiones o un familiar de primer grado con antecedentes de un trastorno convulsivo
- Ideación suicida y/u homicida aguda
- Calificación de trastorno formal del pensamiento de más de 2 en la (Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos) SAPS.
- Dependencia de sustancias del DSM-IV (excepto cafeína y nicotina) dentro del mes anterior al ingreso al estudio
- Mujeres embarazadas
- Leve falta de perspicacia para una buena conciencia de la enfermedad (
- Prueba de drogas en orina positiva para drogas de abuso
- Actualmente tomando antiepilépticos
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos que impedirían una resonancia magnética, claustrofobia)
- Puntaje < 32 en la Prueba de Logro de Amplio Rango-III (WRAT III)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo
Los participantes que se asignan al azar a este brazo recibirán estimulación parietal de dos hemisferios (cátodo P3, ánodo P4) diariamente durante 10 días.
A cada participante se le realizarán dos resonancias magnéticas y se evaluará su grado de conciencia de la enfermedad al inicio y después de 10 días de tDCS.
La conciencia de la enfermedad se evaluará semanalmente a partir de entonces durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán estimulación tDCS activa.
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Experimental: TDCS falso
Los participantes que se asignan aleatoriamente a este brazo recibirán estimulación simulada de dos hemisferios con electrodos colocados en los lóbulos parietales (P3 y P4) diariamente durante 10 días.
A cada participante se le realizarán dos resonancias magnéticas y se evaluará su grado de conciencia de la enfermedad al inicio y después de 10 días de tDCS.
La conciencia de la enfermedad se evaluará semanalmente a partir de entonces durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán estimulación simulada de tDCS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio y semanalmente durante 4 semanas después de tDCS
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El objetivo principal de este estudio es determinar si la tDCS de dos hemisferios diariamente durante 10 días conducirá a una mejora en la conciencia de la enfermedad en comparación con una condición de control (tDCS simulada), según lo medido por los cambios en las puntuaciones de conciencia de la enfermedad después de la intervención (10 días después de la tDCS y semanal x 4 semanas después de tDCS) en participantes con esquizofrenia.
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Al inicio y semanalmente durante 4 semanas después de tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuronal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de TDCS
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Un objetivo secundario de este estudio es evaluar los cambios en la actividad de la red cerebral (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre, BOLD) antes y después de la tDCS mientras se realiza una tarea de conciencia de la enfermedad durante una resonancia magnética funcional.
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Al inicio y después de TDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 043-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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