A tDCS hatása a skizofrénia betegségtudatosságára
2025. június 5. frissítette: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) klinikai és funkcionális képalkotó hatásai a skizofrénia betegségtudatára
Ez egy újszerű tanulmány, amely a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) klinikai és funkcionális képalkotó hatását igyekszik feltárni a skizofrénia betegségtudatára vagy anozognóziájára, amely vitathatatlanul a rendellenesség kezelésnek leginkább ellenálló megnyilvánulása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A transzkraniális DCS egy újszerű, nem invazív és nem görcsös technika az agyműködés megváltoztatására. Tudomásunk szerint egyetlen kutatás sem vizsgálta a tDCS funkcionális és viselkedési hatásait a skizofrénia anozognóziájára. Célunk, hogy javítsuk a tDCS-t alkalmazó skizofréniában a károsodott betegségtudatot a bal agyfélteke régióinak gátlásával (pl. temporoparietooccipitalis cortex) csoportunk kimutatta, hogy a betegségtagadás során aktiválódik.
A pozitív eredmények azt mutatják, hogy a skizofrénia esetén a károsodott betegségtudatosság hasonló agyi hálózatot foglal magában, mint az agykárosodásban szenvedő betegek károsodott betegségtudatossága, és hasonlóképpen modulálható non-invazív technikákkal, mint például a tDCS. Ha hatékonynak bizonyul, ez a könnyen beadható, biztonságos, nem invazív beavatkozás megváltoztathatja az egyének hozzáállását betegségükhöz és gyógyszereikhez, ami végső soron az egyének betegségfelismerési és kezelési képességének javulásához vezet, ami kétségtelenül jelentős hatással van ennek a pusztító mentális zavarnak a kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női fekvőbeteg vagy járóbeteg 18 évesnél idősebb
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV diagnózisa
- Önkéntes, és képes hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
- Folyékonyan beszél angolul
- Közepestől súlyosig terjedő betegségtudatosság hiánya (≥3 a PANSS G12 Insight and Judgment elemen)
- Stabil dózisú antipszichotikum és egyéb egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mellett, és nem valószínű, hogy a vizsgálat során dózismódosításon megy keresztül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos instabil egészségügyi betegség vagy bármely egyidejű súlyos orvosi vagy neurológiai betegség, beleértve a kórtörténetben szereplő görcsrohamokat vagy egy elsőfokú rokont, akinek a kórtörténetében görcsrohamos rendellenesség szerepel
- Akut öngyilkossági és/vagy gyilkossági gondolatok
- A formális gondolkodási zavarok 2 feletti besorolása a (pozitív tünetek értékelési skáláján) SAPS.
- DSM-IV anyagfüggőség (a koffein és a nikotin kivételével) a vizsgálatba való belépést megelőző egy hónapon belül
- Terhes nők
- A betegségtudatosság enyhe belátásának hiánya (
- Pozitív vizelet kábítószer-szűrés a kábítószerrel való visszaélésre
- Jelenleg antiepileptikumokat szed
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez (pl. fém implantátumok, amelyek kizárják az MRI-t, klausztrofóbia)
- Pontszám < 32 a Wide Range Achievement Test III-on (WRAT III)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív TDCS
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen ebbe a karba osztottak be, 10 napon keresztül naponta kétféltekés parietális (P3 katódos, P4 anódos) stimulációt kapnak.
Minden résztvevőnek két MRI-vizsgálatot kell végeznie, és a betegségtudatosság mértékét felmérik a kiinduláskor és 10 napos tDCS után.
Ezt követően 4 héten keresztül hetente értékelik a betegségtudatot.
|
A résztvevők aktív tDCS stimulációt kapnak.
|
|
Kísérleti: Hamis TDCS
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen ebbe a karba osztottak be, 10 napon keresztül naponta kettős féltekés álstimulációt kapnak a parietális lebenyekre (P3 és P4) helyezett elektródákkal.
Minden résztvevőnek két MRI-vizsgálatot kell végeznie, és a betegségtudatosság mértékét felmérik a kiinduláskor és 10 napos tDCS után.
Ezt követően 4 héten keresztül hetente értékelik a betegségtudatot.
|
A résztvevők színlelt tDCS stimulációt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségtudatosság
Időkeret: Kiinduláskor és hetente a tDCS után 4 hétig
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kettős féltekén végzett tDCS napi 10 napon keresztül a betegségtudatosság javulásához vezet-e a kontrollállapothoz képest (ál-tDCS), a betegségtudatossági pontszámok beavatkozás utáni változásai alapján mérve (10 nappal a tDCS és hetente x 4 héttel a tDCS után) skizofréniás résztvevőknél.
|
Kiinduláskor és hetente a tDCS után 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális aktivitás
Időkeret: A kiindulási és a TDCS után
|
A tanulmány másodlagos célja az agyi hálózat aktivitásának (véroxigénszint-függő-BOLD) változásainak felmérése a tDCS előtt és után, miközben a funkcionális MRI során betegségtudatossági feladatot hajt végre.
|
A kiindulási és a TDCS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 043-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .