TDCS 对精神分裂症患者疾病意识的影响
2025年6月5日 更新者：Philip Gerretsen、Centre for Addiction and Mental Health
经颅直流电刺激 (tDCS) 对精神分裂症患者疾病意识的临床和功能影像学影响
这是一项新的研究，旨在探索经颅直流电刺激 (tDCS) 对精神分裂症疾病意识或失认症的临床和功能成像影响，可以说是该疾病最难治疗的表现。
研究概览
详细说明
经颅 DCS 是一种用于改变脑功能的新型、非侵入性和非惊厥性技术。 据我们所知，还没有研究调查过 tDCS 对精神分裂症患者的失认症的功能和行为影响。 因此，我们的目标是通过抑制左半球区域（即 颞顶枕叶皮层）被我们小组证明在疾病否认期间被激活。
积极的结果将表明，精神分裂症患者的疾病意识受损与脑损伤患者的疾病意识受损涉及相似的大脑网络，并且可以通过非侵入性技术（如 tDCS）进行类似的调节。 如果证明有效，这种易于实施、安全、无创的干预措施将有可能改变个人对疾病和药物治疗的态度，最终导致个人识别疾病和参与治疗的能力提高，这无疑将对对这种毁灭性精神障碍的管理产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性住院患者或门诊患者
- 有精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 诊断
- 自愿并有能力同意参与研究
- 流利的英语
- 中重度缺乏疾病意识（PANSS G12 Insight and Judgment 项目≥3）
- 使用稳定剂量的抗精神病药物和其他伴随药物，并且在研究期间不太可能改变剂量
排除标准：
- 严重不稳定的内科疾病或任何伴随的重大内科或神经系统疾病，包括癫痫病史或有癫痫病史的一级亲属
- 急性自杀和/或杀人意念
- 在（阳性症状评估量表）SAPS 上，正式的思维障碍评分超过 2 分。
- 进入研究前一个月内的 DSM-IV 物质依赖（咖啡因和尼古丁除外）
- 孕妇
- 轻度缺乏对良好疾病意识的洞察力（
- 滥用药物的阳性尿液药物筛查
- 目前服用抗癫痫药
- MRI 的任何禁忌症（例如，会妨碍 MRI 的金属植入物、幽闭恐惧症）
- Wide Range Achievement Test-III (WRAT III) 得分 < 32
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有源TDCS
被随机分配到这支手臂的参与者将每天接受双半球顶叶（P3 阴极，P4 阳极）刺激，持续 10 天。
每个参与者将进行两次 MRI 扫描，并在基线和 tDCS 10 天后评估他们的疾病意识程度。
此后每周评估疾病意识，持续 4 周。
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参与者将接受主动 tDCS 刺激。
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实验性的：假TDCS
被随机分配到该手臂的参与者将每天接受双半球假刺激，电极放置在顶叶（P3 和 P4）上，持续 10 天。
每个参与者将进行两次 MRI 扫描，并在基线和 tDCS 10 天后评估他们的疾病意识程度。
此后每周评估疾病意识，持续 4 周。
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参与者将接受假 tDCS 刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病意识
大体时间：在 tDCS 后的基线和每周 4 周
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本研究的主要目的是确定双半球 tDCS 是否每天持续 10 天会导致疾病意识相对于对照条件（假 tDCS）的改善，通过干预后疾病意识评分的变化来衡量（tDCS 后 10 天和每周 x 4 周后 tDCS）在精神分裂症参与者中。
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在 tDCS 后的基线和每周 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经活动
大体时间：在基线和 TDCS 后
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本研究的第二个目的是评估 tDCS 前后脑网络活动（血氧水平依赖性-BOLD）的变化，同时在功能性 MRI 期间执行疾病意识任务。
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在基线和 TDCS 后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Gerretsen, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月13日
研究完成 (实际的)
2025年5月13日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计的)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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