정신 분열증의 질병 인식에 대한 tDCS의 효과
2025년 6월 5일 업데이트: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
정신분열증 환자의 질병인식에 대한 경두개직류자극(tDCS)의 임상적, 기능적 영상 효과
이것은 거의 틀림없이 장애의 가장 치료 저항성 징후인 정신분열증의 질병 인식 또는 무감각증에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 임상 및 기능적 이미징 효과를 탐색하려는 새로운 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 DCS는 뇌 기능을 변경하기 위한 새로운 비침습적 비경련 기술입니다. 우리가 아는 한, 정신분열증의 무감각증에 대한 tDCS의 기능적 및 행동적 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이와 같이, 우리는 좌반구 영역(즉, temporoparietooccipital cortex) 질병 거부 중에 활성화되는 것으로 나타났습니다.
긍정적인 결과는 정신분열병의 질병 인식 장애가 뇌 병변이 있는 환자의 질병 인식 장애와 유사한 뇌 네트워크를 포함하고 tDCS와 같은 비침습적 기술로 유사하게 조절될 수 있음을 보여줍니다. 효과가 입증되면 이 관리하기 쉽고 안전하며 비침습적인 개입은 질병과 약물에 대한 개인의 태도를 변화시킬 가능성이 있으며 궁극적으로 질병 인식 및 치료 참여에 대한 개인의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 이 파괴적인 정신 장애의 관리에 중대한 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 입원 환자 또는 외래 환자
- 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단을 받은 경우
- 자발적이고 연구 참여에 동의할 수 있는 자
- 유창한 영어
- 중등도에서 중증의 질병 인식 부족(PANSS G12 통찰력 및 판단 항목에서 ≥3)
- 안정적인 용량의 항정신병제 및 기타 병용 약물에 대해 연구 중 용량 변화를 겪지 않을 것
제외 기준:
- 발작 병력 또는 발작 장애 병력이 있는 직계 가족을 포함하여 심각한 불안정한 의학적 질병 또는 수반되는 주요 의학적 또는 신경학적 질병
- 급성 자살 및/또는 살인 관념
- (양성 증상 평가 척도) SAPS에서 형식적 사고 장애 등급이 2 이상입니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내의 DSM-IV 물질 의존성(카페인 및 니코틴 제외)
- 임산부
- 좋은 질병 인식에 대한 약간의 통찰력 부족(
- 남용 약물에 대한 양성 소변 약물 선별검사
- 현재 항경련제 복용
- MRI에 대한 모든 금기 사항(예: MRI를 방해하는 금속 임플란트, 밀실 공포증)
- Wide Range Achievement Test-III(WRAT III)에서 32점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 10일 동안 매일 이중 반구 정수리(P3 음극, P4 양극) 자극을 받습니다.
각 참가자는 2개의 MRI 스캔을 받게 되며 기준선과 tDCS 10일 후에 질병 인식 정도를 평가합니다.
질병 인식은 그 후 4주 동안 매주 평가됩니다.
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참가자는 활성 tDCS 자극을 받게 됩니다.
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실험적: 샴 TDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 10일 동안 매일 두정엽(P3 및 P4)에 전극을 배치하여 이중 반구 가짜 자극을 받습니다.
각 참가자는 2개의 MRI 스캔을 받게 되며 기준선과 tDCS 10일 후에 질병 인식 정도를 평가합니다.
질병 인식은 그 후 4주 동안 매주 평가됩니다.
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참가자는 가짜 tDCS 자극을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 인식
기간: 기준선에서 그리고 tDCS 후 4주 동안 매주
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이 연구의 주요 목적은 10일 동안 매일 이중 반구 tDCS가 개입 후 질병 인식 점수의 변화(tDCS 후 10일 및 매주 x tDCS 후 4주).
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기준선에서 그리고 tDCS 후 4주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 활동
기간: 기준선 및 TDCS 이후
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이 연구의 두 번째 목표는 기능적 MRI 동안 질병 인식 작업을 수행하는 동안 tDCS 전후의 뇌 네트워크 활동(혈중 산소 수준 의존적-BOLD)의 변화를 평가하는 것입니다.
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기준선 및 TDCS 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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활성 TDCS에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University...아직 모집하지 않음
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Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Sinop University아직 모집하지 않음