エピフォラおよびドライアイ症候群における眼球構造の光コヒーレンストモグラフィ。 (OCT)
エピフォラおよびドライアイ症候群 (OCT) における眼球構造の光コヒーレンストモグラフィー
この研究の主な目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) が、涙液層の病理を有する患者の眼球構造の生体内組織学を調査するための有用なツールであるかどうかを調査することです。 エピフォラでは、研究者は近位涙管系を画像化します。 ドライアイ症候群では、研究者は涙腺と頬粘膜を画像化します。
この研究の第 2 の目的は、OCT イメージング下で正常な角膜と結膜の外観を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、赤外線を使用して組織の微細構造の高解像度断面イメージングを行う安全で非侵襲的な方法です。 それは 1991 年に Huang らによって最初に記述されました。
OCT イメージングの原理は超音波に似ています。赤外光が関心のある組織に照射され、組織内の各層の反射率が信号を生成し、組織の断面図を構築できるようにします。 しかし、超音波とは対照的に、光の反射パルスのタイミングを使用して反射面の距離を推測することはできません。 これは、光の速度が非常に速いため (3x10^8 ms^-1)、その下の組織内で 10 ミクロンの空間分解能を提供するには、検出器に数十フェムト秒の時間分解能が必要です。観察。 したがって、反射光が移動した距離を決定するために、干渉法が赤外線光源に適用されます。
OCT は現在、網膜、眼の前房、冠状動脈の内皮 (血管内で使用する場合) のイメージングなど、幅広い用途に使用されています。 また、がんの前臨床研究で腫瘍を画像化するためにも使用されています。 IT の分解能は 1 ～ 20 µm で、組織に約 1 ～ 2 mm 浸透できます。
ドライアイ症候群:
シェーグレンは、ドライアイ症候群の一般的な原因です。 現在、診断を確定するには涙腺の生検が必要です。 この研究では、研究者はOCTイメージングを使用して、シェーグレン患者の涙腺を正常な涙腺と区別できるかどうかを調査します。 研究者はまた、シェーグレン病が疑われる患者の頬粘膜を画像化し、その結果を以前に公開された正常な粘膜の画像と比較します。
エピフォラ:
涙点の解剖学は、涙点の狭窄がこの状態の多くの原因の1つであるため、エピフォラの管理に臨床的に関連しています。 しかし、現在、日常的に使用されているイメージングモダリティや近位涙管系の客観的な定量的評価システムはありません。
OCT は、その高解像度と非侵襲性により、涙点のイメージングに理想的に適しているようです。 研究者らは最近、眼の解剖学的構造が正常で流涙症の症状のない被験者のコホートにおける近位涙管系の OCT イメージングの実現可能性を示す研究を完了しました。 この研究では、研究者は、エピフォラを治療するために涙点形成術または結膜形成術を受けている患者の術前および術後のOCTイメージングの実用的な臨床応用を調べます。
無症候性の患者:
調査官は、結膜と角膜の正常な OCT の外観を確立することを目指しています。また、涙腺と頬粘膜の正常な外観を確立することも目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 涙目形成術のリストに記載されている涙目患者
- シェーグレン病に続発するドライアイ（すなわち、 抗 Ro/SSA または La/SSB 自己抗体の存在は、局所麻酔または典型的な臨床症状なしで、5 分間にわたってシルマー試験を 5mm 未満減少させました)。
- 以前の眼科手術または流涙/乾燥の病歴のない眼科クリニックのスタッフのメンバー。
除外基準:
- 以前のまぶたまたは涙腺手術
- 同意能力のない患者
- 参加を希望しない患者
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドライアイ症候群患者
臨床的にシェーグレン病と診断された患者は、涙腺と頬粘膜の OCT 画像を撮影します。
顕微鏡下での頬粘膜の検査後にシェーグレン病と臨床的に診断されたことが判明した患者の画像を、ドライアイ症候群のない患者の画像と比較して、明らかな違いを確認します。
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赤外線を使用して組織の微細構造の高解像度断面画像を取得するための光コヒーレンストモグラフィー (OCT)。
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エピフォラ患者
涙点形成術または結膜形成術を受けた患者の術前および術後の OCT 画像を、涙目でない人の同じ構造の画像と比較します。
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赤外線を使用して組織の微細構造の高解像度断面画像を取得するための光コヒーレンストモグラフィー (OCT)。
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無症候性患者
角膜、結膜、涙腺、頬粘膜の OCT 画像を撮影して、無症候性の患者の正常な外観を確立します。
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赤外線を使用して組織の微細構造の高解像度断面画像を取得するための光コヒーレンストモグラフィー (OCT)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライアイ患者と無症候性患者の間で、単一の時点で測定された涙腺と頬腺の OCT 外観の質的な違い
時間枠：ベースライン、手術リスト掲載時
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涙腺と頬粘膜の OCT 画像は、ドライアイ患者と無症候性の患者から撮影されます。
これらの画像を定性的に比較し、健康な被験者と比較してドライアイ疾患の患者で、OCT の下で涙腺と頬腺の外観に違いがあるかどうかを判断します。
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ベースライン、手術リスト掲載時
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無症候性患者とエピフォラ患者の術前・術後の涙点径、毛細管径、毛細管深さの比較とLac-Qアンケートスコアとの相関
時間枠：26週間
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涙点形成術（涙点狭窄の場合）または結膜形成術（結膜弛緩症の場合）を受けるエピフォラのすべての患者は、それぞれ左および右下の涙点/結膜の術前および術後の画像を取得します。
患者はまた、術前と術後に、Lac Q アンケートに従って等級付けされたエピフォラ症状を持っています。
無症候性の患者は、角膜と結膜の OCT 画像を撮影します。
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26週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anant Sharma, FRCOphth、Moorfields at Bedford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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