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안구건조증과 안구건조증 환자에서 안구구조의 빛간섭단층촬영 (OCT)

2016년 7월 26일 업데이트: Bedford Hospital NHS Trust

유루증 및 안구건조증(OCT)에서 안구구조의 광간섭단층촬영

이 연구의 주요 목표는 광간섭 단층 촬영(OCT)이 눈물막 병리가 있는 환자의 안구 구조의 생체 내 조직학을 조사하는 데 유용한 도구인지 여부를 조사하는 것입니다. epiphora에서 수사관은 근위 눈물샘 시스템을 이미지화합니다. 안구 건조증에서 조사관은 눈물샘과 볼 점막을 이미지화합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 OCT 영상에서 정상적인 각막과 결막의 모양을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

OCT(Optical Coherence Tomography)는 적외선 방사선을 사용하여 조직 미세 구조의 고해상도 단면 이미징의 안전하고 비침습적인 방법입니다. 1991년 Huang 등에 의해 처음 기술되었다.

OCT 이미징의 원리는 초음파와 유사합니다. 관심 있는 조직에 적외선을 비추면 조직 내 각 층의 반사율이 신호를 발생시켜 조직의 단면 사진을 구성할 수 있습니다. 그러나 초음파와 달리 반사 표면의 거리를 추론하기 위해 반사된 광 펄스의 타이밍을 사용할 수 없습니다. 이것은 매우 높은 빛의 속도(3x10^8ms^-1)로 인해 아래의 조직 내에서 10미크론의 공간 분해능을 제공하기 위해 검출기가 수십 펨토초의 시간적 분해능을 가져야 합니다. 관찰. 따라서 반사광이 이동한 거리를 결정하기 위해 적외선 광원에 간섭계가 적용됩니다.

OCT는 현재 망막, 안구 전방 및 관상 동맥의 내피(혈관 내에서 사용되는 경우) 이미징을 포함하여 광범위한 응용 분야를 보유하고 있습니다. 또한 종양을 이미지화하기 위한 전임상 암 연구에 사용되었습니다. IT는 1-20µm의 해상도를 가지며 조직에 약 1-2mm 침투할 수 있습니다.

안구건조증:

쇼그렌병은 안구건조증의 흔한 원인입니다. 현재 진단을 내리기 위해서는 눈물샘의 생검이 필요합니다. 이 연구에서 연구자들은 OCT 영상을 사용하여 정상 눈물샘과 쇼그렌 환자의 눈물샘을 구별하는 것이 가능한지 여부를 조사합니다. 조사관은 또한 의심되는 쇼그렌 환자의 볼 점막을 이미지화하고 그 결과를 이전에 발표된 정상 점막 이미지와 비교할 것입니다.

에피포라:

누점 해부학은 누점 협착증이 이 상태의 많은 원인 중 하나이기 때문에 유루증 관리와 임상적으로 관련이 있습니다. 그러나 현재 근위 누선 시스템에 대해 일상적으로 사용되는 이미징 방식이나 객관적인 정량적 평가 시스템은 없습니다.

OCT는 고해상도와 비침습적 특성으로 인해 푼크툼을 이미징하는 데 이상적으로 적합한 것으로 보입니다. 연구자들은 최근 안구 구조가 정상이고 유루 증상이 없는 피험자 코호트에서 근위 누선 시스템의 OCT 영상화 가능성을 입증하는 연구를 완료했습니다. 이 연구에서 연구자들은 유루증을 치료하기 위해 점성형술 또는 결막성형술을 받는 환자에서 수술 전후에 OCT 이미징의 실용적인 임상 적용을 조사할 것입니다.

무증상 환자:

연구자들은 결막과 각막의 정상적인 OCT 모양을 확립하는 것을 목표로 합니다. 또한 눈물샘과 볼 점막의 정상적인 모습을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안과 환자(안구건조증 및 유루증), 염증 및 면역계 환자, 무증상 환자

설명

포함 기준:

  • 누점성형술이 필요한 눈물샘 환자
  • 쇼그렌병(즉, 항-Ro/SSA 또는 La/SSB 자가항체의 존재, 국소 마취 또는 전형적인 임상 증상 없이 5분 동안 쉬르머 검사가 5mm 미만으로 감소됨).
  • 이전 안과 수술 또는 눈물/건조의 병력이 없는 우리 안과의 직원.

제외 기준:

  • 이전 눈꺼풀 또는 누액 수술
  • 동의 능력이 없는 환자
  • 참여를 꺼리는 환자
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안구건조증 환자
임상적으로 쇼그렌병 진단을 받은 환자는 눈물샘과 협점막의 OCT 이미지를 촬영하게 됩니다. 협점막을 현미경으로 검사한 후 임상적으로 쇼그렌병으로 진단된 환자의 영상을 안구건조증이 없는 환자의 영상과 비교하여 명백한 차이점을 확인할 수 있습니다.
적외선을 사용하여 조직 미세구조의 고해상도 단면 이미지를 캡처하는 OCT(Optical Coherence Tomography).
Epiphora 환자
누점 성형술 또는 결막 성형술을 받는 환자의 수술 전후 OCT 영상은 눈물이 없는 사람들의 동일한 구조의 영상과 비교됩니다.
적외선을 사용하여 조직 미세구조의 고해상도 단면 이미지를 캡처하는 OCT(Optical Coherence Tomography).
무증상 환자
OCT 이미지는 각막, 결막, 눈물샘 및 구강 점막을 캡처하여 무증상 환자의 정상적인 모습을 확립합니다.
적외선을 사용하여 조직 미세구조의 고해상도 단면 이미지를 캡처하는 OCT(Optical Coherence Tomography).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구건조증 환자와 무증상 환자에서 단일 시점에서 측정한 눈물샘과 협측의 OCT 모양의 질적 차이
기간: 베이스라인, 수술 목록 작성 당시
안구건조증 환자와 무증상 환자에게서 눈물샘과 협점막의 OCT 영상을 촬영합니다. 이러한 이미지는 건강한 피험자와 비교하여 안구 건조증 환자의 OCT에서 눈물샘과 협측의 모양에 차이가 있는지 확인하기 위해 정성적으로 비교됩니다.
베이스라인, 수술 목록 작성 당시
무증상 환자와 유루증 환자의 수술 전후 누점 직경, 세관 직경 및 세관 깊이 비교 및 ​​Lac-Q 설문지 점수와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 26주
점성형술(점점 협착증의 경우) 또는 결막성형술(결막협착증의 경우)을 받을 예정인 눈물흘림이 있는 모든 환자는 각각 왼쪽 및 오른쪽 누점/결막의 수술 전 및 수술 후 영상을 얻습니다. 환자는 또한 수술 전후에 Lac Q 설문지에 따라 등급이 매겨진 후유증 증상을 갖게 됩니다. 무증상 환자는 각막과 결막의 OCT 영상 촬영을 받게 됩니다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에피포라에 대한 임상 시험

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