Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän rakenteiden optinen koherenssitomografia epiforassa ja kuivasilmäisyyden oireyhtymässä. (OCT)

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bedford Hospital NHS Trust

Silmän rakenteiden optinen koherenssitomografia epiforassa ja kuivasilmäisyyden oireyhtymässä (OCT)

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko optinen koherenttitomografia (OCT) olla hyödyllinen työkalu silmärakenteiden in vivo -histologian tutkimiseen potilailla, joilla on kyynelkalvopatologia. Epiforassa tutkijat kuvaavat proksimaalisen kyyneljärjestelmän. Kuivan silmän oireyhtymässä tutkijat kuvaavat kyynelrauhasen ja myös posken limakalvon.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia normaalin sarveiskalvon ja sidekalvon ulkonäköä OCT-kuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optinen koherenssitomografia (OCT) on turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä korkearesoluutioiseen kudosmikrorakenteiden poikkileikkauskuvaukseen infrapunasäteilyllä. Huang et al kuvasivat sen ensimmäisen kerran vuonna 1991.

OCT-kuvauksen periaate on samanlainen kuin ultraäänen; infrapunavaloa loistaa kiinnostavaan kudokseen ja kunkin kudoksen sisällä olevan kerroksen heijastavuus synnyttää signaalin, joka mahdollistaa poikkileikkauskuvan muodostamisen kudoksesta. Toisin kuin ultraäänellä, ei kuitenkaan ole mahdollista käyttää heijastuneiden valopulssien ajoitusta heijastavan pinnan etäisyyden päättelemiseen. Tämä johtuu äärimmäisen suuresta valon nopeudesta (3x10^8 ms^-1), mikä vaatisi ilmaisimelta muutaman kymmenen femtosekunnin ajallista erottelukykyä 10 mikronin avaruudellisen resoluution aikaansaamiseksi alla olevassa kudoksessa. havainto. siksi infrapunavalolähteeseen sovelletaan interferometriaa heijastuneen valon kulkeman matkan määrittämiseksi.

OCT:llä on tällä hetkellä laaja valikoima sovelluksia, mukaan lukien verkkokalvon, silmän etukammion ja sepelvaltimoiden endoteelin kuvantaminen (kun käytetään intravaskulaarisesti). Sitä on käytetty myös prekliinisissä syöpätutkimuksissa kasvainten kuvantamiseen. IT:n resoluutio on 1-20 µm ja se voi tunkeutua noin 1-2 mm kudokseen.

Kuivan silmän oireyhtymä:

Sjögrenin tauti on yleinen kuivasilmäisyyden aiheuttaja. Tällä hetkellä diagnoosin vahvistamiseksi tarvitaan kyynelrauhasen biopsia. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, voidaanko Sjögrenin potilaiden kyynelrauhanen erottaa normaalista kyynelrauhasesta OCT-kuvauksen avulla. Tutkijat kuvaavat myös Sjögrenin epäiltyjen potilaiden suun limakalvon ja vertaavat tuloksia aiemmin julkaistuihin normaalin limakalvon kuviin.

Epiphora:

Punktaalinen anatomia on kliinisesti merkityksellinen epiforan hoidossa, koska pisteen ahtauma on yksi tämän tilan monista syistä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole rutiininomaisesti käytettyjä kuvantamismenetelmiä tai objektiivisia kvantitatiivisia arviointijärjestelmiä proksimaaliselle kyyneljärjestelmälle.

OCT näyttää sopivan ihanteellisesti pisteen kuvantamiseen korkean resoluutionsa ja ei-invasiivisen luonteensa vuoksi. Tutkijat ovat saaneet äskettäin päätökseen tutkimuksen, joka osoittaa proksimaalisen kyyneljärjestelmän MMA-kuvauksen toteutettavuuden kohortissa, jolla on normaali silmäanatomia ja joilla ei ole epiforan oireita. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat OCT-kuvauksen käytännön kliinisiä sovelluksia ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailla, joille tehdään punctoplastia tai sidekalvoleikkaus epiforan hoitoon.

Oireettomat potilaat:

Tutkijat pyrkivät varmistamaan sidekalvon ja sarveiskalvon normaalin MMA:n ulkonäön; ja tavoitteena on myös saada aikaan kyynelrauhasen ja posken limakalvon normaali ulkonäkö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Silmäpotilaat (kuivan silmän oireyhtymä ja epifora), tulehdus- ja immuunijärjestelmäpotilaat, oireettomat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vetiset silmät ja jotka on listattu punctoplasty-leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on Sjögrenin sekundaariset silmät (esim. anti-Ro/SSA- tai La/SSB-autovasta-aineiden läsnäolo, pienensi Schirmerin testiä alle 5 mm 5 minuutin aikana ilman paikallispuudutusta tai tyypillistä kliinistä ilmettä).
  • Silmäklinikan henkilökunnan jäsenet, joilla ei ole aikaisempaa silmäleikkausta tai kastelua/kuivumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäluomen tai kyynelleikkaus
  • Potilaat, joilla ei ole lupaa
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Ikä alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuivasilmäisyysoireyhtymäpotilaat
Potilailta, joilla on kliinisesti diagnosoitu Sjögrenin tauti, otetaan OCT-kuva kyynelrauhasista ja posken limakalvosta. Poskien limakalvon mikroskoopilla tutkittua Sjögrenin kliinisesti diagnosoitujen potilaiden kuvia verrataan potilaiden kuviin, joilla ei ole kuivasilmäisyysoireyhtymää, jotta voidaan havaita selkeitä eroja.
Optinen koherenssitomografia (OCT), jolla voidaan ottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia kudosten mikrorakenteista infrapunasäteilyllä.
Epiphora-potilaat
Ennen leikkausta ja sen jälkeisiä OCT-kuvia potilaista, joille tehdään punctoplastia tai sidekalvoleikkaus, verrataan kuviin samoista rakenteista ihmisillä, joilla ei ole vetisiä silmiä.
Optinen koherenssitomografia (OCT), jolla voidaan ottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia kudosten mikrorakenteista infrapunasäteilyllä.
Oireettomat potilaat
OCT-kuvia otetaan sarveiskalvosta, sidekalvosta, kyynelrauhasesta ja posken limakalvosta normaalin ulkonäön varmistamiseksi oireettomilla potilailla.
Optinen koherenssitomografia (OCT), jolla voidaan ottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia kudosten mikrorakenteista infrapunasäteilyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvalitatiiviset erot kyynel- ja poskirauhasten OCT-ulkomuodossa yhdessä ajankohtana mitattuna kuivasilmäpotilaiden ja oireettomien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauslistalle merkittäessä
OCT-kuvia kyynelrauhasesta ja posken limakalvosta otetaan kuivasilmäisiltä potilailta ja oireettomilta potilailta. Näitä kuvia verrataan kvalitatiivisesti sen määrittämiseksi, onko kyynel- ja poskirauhasten ulkonäössä eroja kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Lähtötilanne leikkauslistalle merkittäessä
Täsmällisen halkaisijan, kanavan halkaisijan ja kanavan syvyyden vertailu oireettomien potilaiden ja epiforaa sairastavien potilaiden välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä korrelaatio Lac-Q-kyselylomakkeen pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kaikille epiforaa sairastaville potilaille, joille tehdään punctoplastia (pistemäistä ahtaumaa varten) tai sidekalvoleikkausleikkausta (konjunktivokalaasin hoitoon), kuvataan vasemmasta ja oikeasta alapisteestä/sidekalvosta ennen leikkausta ja sen jälkeen. Potilaiden epifora-oireet luokitellaan myös Lac Q -kyselylomakkeen mukaan ennen leikkausta ja sen jälkeen. Oireettomat potilaat ottaa OCT-kuvan sarveiskalvosta ja sidekalvosta.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen OCT-kuvaus

Tilaa