Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia struktur oka w zespole suchego oka i łzawicy. (OCT)

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Bedford Hospital NHS Trust

Optyczna koherentna tomografia struktur gałki ocznej w przypadku łysienia i zespołu suchego oka (OCT)

Głównym celem pracy jest zbadanie, czy optyczna koherentna tomografia (OCT) może być użytecznym narzędziem do badania histologii in vivo struktur oka u pacjentów z patologią filmu łzowego. W epiphora badacze zobrazują proksymalny układ łzowy. W zespole suchego oka badacze zobrazują gruczoł łzowy, a także błonę śluzową policzka.

Drugim celem pracy jest ocena wyglądu prawidłowej rogówki i spojówki w badaniu OCT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) jest bezpieczną i nieinwazyjną metodą wysokorozdzielczego obrazowania przekrojowego mikrostruktur tkanek z wykorzystaniem promieniowania podczerwonego. Po raz pierwszy został opisany przez Huanga i wsp. w 1991 roku.

Zasada obrazowania OCT jest podobna do ultrasonografii; światło podczerwone pada na badaną tkankę, a współczynnik odbicia każdej warstwy w tkance daje sygnał, który umożliwia skonstruowanie przekrojowego obrazu tkanki. Jednak w przeciwieństwie do ultradźwięków nie jest możliwe wykorzystanie czasu odbitych impulsów światła do określenia odległości powierzchni odbijającej. Wynika to z niezwykle dużej prędkości światła (3x10^8 ms^-1), która wymagałaby od detektora rozdzielczości czasowej kilkudziesięciu femtosekund, aby zapewnić rozdzielczość przestrzenną 10 mikronów w tkance pod obserwacja. dlatego interferometria jest stosowana do źródła światła podczerwonego w celu określenia odległości, jaką przebyło odbite światło.

OCT ma obecnie szeroki zakres zastosowań, w tym obrazowanie siatkówki, przedniej komory oka i śródbłonka tętnic wieńcowych (w przypadku stosowania wewnątrznaczyniowego). Został również wykorzystany w przedklinicznych badaniach nad rakiem do obrazowania guzów. IT ma rozdzielczość 1-20 µm i może wniknąć w tkankę na około 1-2 mm.

Zespół suchego oka:

Zespół Sjögrena jest częstą przyczyną zespołu suchego oka. Obecnie do ustalenia rozpoznania wymagana jest biopsja gruczołu łzowego. W tym badaniu badacze badają, czy możliwe jest odróżnienie gruczołu łzowego u pacjentów z zespołem Sjögrena od prawidłowego gruczołu łzowego za pomocą obrazowania OCT. Badacze zobrazują również błonę śluzową policzków pacjentów z podejrzeniem zespołu Sjögrena i porównają wyniki z wcześniej opublikowanymi obrazami prawidłowej błony śluzowej.

epifora:

Anatomia punktu ma znaczenie kliniczne w leczeniu epifory, ponieważ zwężenie punktu jest jedną z wielu przyczyn tego stanu. Jednak obecnie nie ma rutynowo stosowanych metod obrazowania ani obiektywnych systemów oceny ilościowej proksymalnego układu łzowego.

OCT wydaje się idealnie nadawać do obrazowania punctum ze względu na wysoką rozdzielczość i nieinwazyjność. Badacze zakończyli niedawno badanie wykazujące wykonalność obrazowania OCT bliższego układu łzowego w kohorcie osób z prawidłową anatomią oka i bez objawów łzawienia. W tym badaniu badacze zbadają praktyczne zastosowania kliniczne obrazowania OCT przed i po operacji u pacjentów poddawanych plastyce nakłucia lub plastyce spojówek w leczeniu epifory.

Pacjenci bezobjawowi:

Badacze dążą do ustalenia prawidłowego wyglądu spojówki i rogówki w badaniu OCT; a także mają na celu ustalenie prawidłowego wyglądu gruczołu łzowego i błony śluzowej policzka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci okulistyczni (zespół suchego oka i epifora), pacjenci z chorobami zapalnymi i układem odpornościowym, osoby bezobjawowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łzawieniem oczu, którzy są zakwalifikowani do operacji plastyki oka
  • Pacjenci z suchością oczu wtórną do zespołu Sjögrena (tj. obecność autoprzeciwciał anty-Ro/SSA lub La/SSB, zmniejszenie testu Schirmera o mniej niż 5 mm w ciągu 5 minut bez znieczulenia miejscowego lub typowego obrazu klinicznego).
  • Członkowie personelu naszej kliniki okulistycznej bez wcześniejszej operacji oka lub łzawienia/suchości.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja powiek lub łzowych
  • Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody
  • Pacjenci niechętni do udziału
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem suchego oka
Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano zespół Sjögrena, otrzymają obraz OCT gruczołów łzowych i błony śluzowej policzków. Obrazowanie pacjentów, u których zdiagnozowano klinicznie zespół Sjögrena po zbadaniu błony śluzowej policzka pod mikroskopem, zostanie porównane z obrazami pacjentów bez zespołu suchego oka, aby można było zidentyfikować wszelkie oczywiste różnice.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) do rejestrowania wysokiej rozdzielczości obrazów przekrojowych mikrostruktur tkanek przy użyciu promieniowania podczerwonego.
Pacjenci Epiphory
Przed i pooperacyjne obrazy OCT pacjentów poddawanych plastyce nakłuć lub plastyce spojówek zostaną porównane z obrazami tych samych struktur u osób bez łzawienia.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) do rejestrowania wysokiej rozdzielczości obrazów przekrojowych mikrostruktur tkanek przy użyciu promieniowania podczerwonego.
Pacjenci bezobjawowi
Zostaną zarejestrowane obrazy OCT rogówki, spojówki, gruczołu łzowego i błony śluzowej policzka w celu ustalenia prawidłowego wyglądu u pacjentów bezobjawowych.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) do rejestrowania wysokiej rozdzielczości obrazów przekrojowych mikrostruktur tkanek przy użyciu promieniowania podczerwonego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa różnica w wyglądzie OCT gruczołów łzowych i policzkowych mierzona w jednym punkcie czasowym, między pacjentami z zespołem suchego oka a pacjentami bezobjawowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, w momencie umieszczania na liście do operacji
Obrazy OCT gruczołu łzowego i błony śluzowej policzka będą pobierane od pacjentów z zespołem suchego oka i pacjentów bezobjawowych. Obrazy te zostaną porównane jakościowo, aby określić, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wyglądzie gruczołów łzowych i policzkowych w badaniu OCT u pacjentów z zespołem suchego oka w porównaniu z osobami zdrowymi.
Linia bazowa, w momencie umieszczania na liście do operacji
Porównanie średnicy punktu, średnicy i głębokości kanału między pacjentami bezobjawowymi i pacjentami z epiforą przed operacją i po operacji oraz korelacja z wynikiem kwestionariusza Lac-Q
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wszyscy pacjenci z epiforą, którzy mają zostać poddani plastyce punktu (z powodu zwężenia punktowego) lub plastyce spojówek (z powodu zapalenia spojówek), zostaną poddani przed- i pooperacyjnemu badaniu obrazowemu odpowiednio lewego i prawego punktu dolnego / spojówki. Pacjenci będą również oceniani według kwestionariusza Lac Q przed i po operacji. Bezobjawowi pacjenci zostaną poddani badaniu obrazowemu OCT rogówki i spojówki.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epifora

Badania kliniczne na Nieinwazyjne obrazowanie OCT

Subskrybuj