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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849093
Tomographie par cohérence optique des structures oculaires dans l'épiphora et le syndrome de l'œil sec. (OCT)
Tomographie par cohérence optique des structures oculaires dans l'épiphora et le syndrome de l'œil sec (OCT)
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la tomographie par cohérence optique (OCT) peut être un outil utile pour étudier l'histologie in vivo des structures oculaires chez les patients présentant une pathologie du film lacrymal. Dans epiphora, les enquêteurs imageront le système lacrymal proximal. Dans le syndrome de l'œil sec, les enquêteurs imageront la glande lacrymale ainsi que la muqueuse buccale.
L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier l'apparence de la cornée et de la conjonctive normales sous imagerie OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une méthode sûre et non invasive d'imagerie en coupe transversale à haute résolution des microstructures tissulaires utilisant un rayonnement infrarouge. Il a été décrit pour la première fois par Huang et al en 1991.
Le principe de l'imagerie OCT est similaire à l'échographie ; la lumière infrarouge est projetée sur un tissu d'intérêt et la réflectivité de chaque couche à l'intérieur du tissu donne lieu à un signal qui permet de construire une image en coupe transversale du tissu. Cependant, contrairement aux ultrasons, il n'est pas possible d'utiliser la synchronisation des impulsions lumineuses réfléchies pour déduire la distance de la surface réfléchissante. Ceci est dû à la vitesse extrêmement élevée de la lumière (3x10^8 ms^-1), qui nécessiterait que le détecteur ait une résolution temporelle de quelques dizaines de femtosecondes afin de fournir une résolution spatiale de 10 microns dans le tissu sous observation. par conséquent, l'interférométrie est appliquée à la source de lumière infrarouge afin de déterminer la distance parcourue par la lumière réfléchie.
L'OCT a actuellement un large éventail d'applications, notamment l'imagerie de la rétine, de la chambre antérieure de l'œil et de l'endothélium des artères coronaires (lorsqu'il est utilisé par voie intravasculaire). Il a également été utilisé dans la recherche préclinique sur le cancer pour imager les tumeurs. IT a une résolution de 1 à 20 µm et peut pénétrer d'environ 1 à 2 mm dans les tissus.
Syndrome des yeux secs :
La maladie de Sjögren est une cause fréquente de syndrome de l'œil sec. Actuellement, une biopsie de la glande lacrymale est nécessaire pour établir le diagnostic. Dans cette étude, les chercheurs explorent s'il est possible de distinguer la glande lacrymale chez les patients de Sjögren de la glande lacrymale normale en utilisant l'imagerie OCT. Les chercheurs imageront également la muqueuse buccale des patients suspects de Sjögren et compareront les résultats aux images précédemment publiées de la muqueuse normale.
Épiphore :
L'anatomie méatique est cliniquement pertinente dans la prise en charge de l'épiphora car la sténose méatique est l'une des nombreuses causes de cette affection. Cependant, il n'existe actuellement aucune modalité d'imagerie utilisée en routine ni aucun système d'évaluation quantitative objective pour le système lacrymal proximal.
L'OCT semble être parfaitement adapté à l'imagerie du punctum en raison de sa haute résolution et de sa nature non invasive. Les chercheurs ont récemment terminé une étude démontrant la faisabilité de l'imagerie OCT du système lacrymal proximal dans une cohorte de sujets présentant une anatomie oculaire normale et aucun symptôme d'épiphora. Dans cette étude, les chercheurs examineront les applications cliniques pratiques de l'imagerie OCT avant et après l'opération chez les patients subissant une punctoplastie ou une conjonctivoplastie pour traiter l'épiphora.
Patients asymptomatiques :
Les enquêteurs visent à établir l'aspect OCT normal de la conjonctive et de la cornée ; et visent également à établir l'aspect normal de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients aux yeux larmoyants qui sont inscrits pour une chirurgie de punctoplastie
- Les patients souffrant de sécheresse oculaire secondaire à la maladie de Sjögren (c.-à-d. présence d'auto-anticorps anti-Ro/SSA ou La/SSB, test de Schirmer réduit à moins de 5 mm en 5 minutes sans anesthésie locale ni présentation clinique typique).
- Membres du personnel de notre clinique ophtalmologique sans antécédents de chirurgie oculaire ou de larmoiement/sécheresse.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure des paupières ou lacrymale
- Patients incapables de consentir
- Les patients refusent de participer
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome de l'œil sec
Les patients qui ont été diagnostiqués cliniquement avec la maladie de Sjögren auront une image OCT de leurs glandes lacrymales et de leur muqueuse buccale.
L'imagerie de patients présentant un diagnostic clinique de Sjögren après examen de la muqueuse buccale au microscope sera comparée aux images de patients sans syndrome de sécheresse oculaire pour voir si des différences évidentes peuvent être identifiées.
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Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.
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Patients d'épiphora
Les images OCT pré et postopératoires de patients subissant une punctoplastie ou une conjonctivoplastie seront comparées aux images des mêmes structures chez des personnes sans larmoiement.
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Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.
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Patients asymptomatiques
Des images OCT seront capturées de la cornée, de la conjonctive, de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale pour établir une apparence normale chez les patients asymptomatiques.
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Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence qualitative dans l'apparence OCT des glandes lacrymales et buccales mesurée à un moment donné, entre les patients atteints de sécheresse oculaire et les patients asymptomatiques
Délai: Baseline, au moment de l'inscription pour la chirurgie
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Des images OCT de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale seront prises chez des patients atteints de sécheresse oculaire et chez des patients asymptomatiques.
Ces images seront comparées qualitativement, afin de déterminer s'il existe des différences dans l'apparence des glandes lacrymales et buccales sous OCT, chez les patients atteints de sécheresse oculaire par rapport aux sujets sains.
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Baseline, au moment de l'inscription pour la chirurgie
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Comparaison du diamètre ponctuel, du diamètre canaliculaire et de la profondeur canaliculaire entre les patients asymptomatiques et les patients avec épiphora en préopératoire et postopératoire, et corrélation avec le score du questionnaire Lac-Q
Délai: 26 semaines
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Tous les patients atteints d'épiphora qui doivent subir une punctoplastie (pour une sténose ponctuelle) ou une conjonctivoplastie (pour une conjonctivochalase) auront une imagerie pré- et postopératoire de leur punctum / conjonctive inférieur gauche et droit respectivement.
Les patients verront également leurs symptômes d'épiphora classés selon le questionnaire Lac Q avant et après la chirurgie.
Les patients asymptomatiques subiront une imagerie OCT de la cornée et de la conjonctive.
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndrome
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Le syndrome de Sjogren
- Maladies de l'appareil lacrymal
Autres numéros d'identification d'étude
- 473/2015/387
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