Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par cohérence optique des structures oculaires dans l'épiphora et le syndrome de l'œil sec. (OCT)

26 juillet 2016 mis à jour par: Bedford Hospital NHS Trust

Tomographie par cohérence optique des structures oculaires dans l'épiphora et le syndrome de l'œil sec (OCT)

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la tomographie par cohérence optique (OCT) peut être un outil utile pour étudier l'histologie in vivo des structures oculaires chez les patients présentant une pathologie du film lacrymal. Dans epiphora, les enquêteurs imageront le système lacrymal proximal. Dans le syndrome de l'œil sec, les enquêteurs imageront la glande lacrymale ainsi que la muqueuse buccale.

L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier l'apparence de la cornée et de la conjonctive normales sous imagerie OCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomographie par cohérence optique (OCT) est une méthode sûre et non invasive d'imagerie en coupe transversale à haute résolution des microstructures tissulaires utilisant un rayonnement infrarouge. Il a été décrit pour la première fois par Huang et al en 1991.

Le principe de l'imagerie OCT est similaire à l'échographie ; la lumière infrarouge est projetée sur un tissu d'intérêt et la réflectivité de chaque couche à l'intérieur du tissu donne lieu à un signal qui permet de construire une image en coupe transversale du tissu. Cependant, contrairement aux ultrasons, il n'est pas possible d'utiliser la synchronisation des impulsions lumineuses réfléchies pour déduire la distance de la surface réfléchissante. Ceci est dû à la vitesse extrêmement élevée de la lumière (3x10^8 ms^-1), qui nécessiterait que le détecteur ait une résolution temporelle de quelques dizaines de femtosecondes afin de fournir une résolution spatiale de 10 microns dans le tissu sous observation. par conséquent, l'interférométrie est appliquée à la source de lumière infrarouge afin de déterminer la distance parcourue par la lumière réfléchie.

L'OCT a actuellement un large éventail d'applications, notamment l'imagerie de la rétine, de la chambre antérieure de l'œil et de l'endothélium des artères coronaires (lorsqu'il est utilisé par voie intravasculaire). Il a également été utilisé dans la recherche préclinique sur le cancer pour imager les tumeurs. IT a une résolution de 1 à 20 µm et peut pénétrer d'environ 1 à 2 mm dans les tissus.

Syndrome des yeux secs :

La maladie de Sjögren est une cause fréquente de syndrome de l'œil sec. Actuellement, une biopsie de la glande lacrymale est nécessaire pour établir le diagnostic. Dans cette étude, les chercheurs explorent s'il est possible de distinguer la glande lacrymale chez les patients de Sjögren de la glande lacrymale normale en utilisant l'imagerie OCT. Les chercheurs imageront également la muqueuse buccale des patients suspects de Sjögren et compareront les résultats aux images précédemment publiées de la muqueuse normale.

Épiphore :

L'anatomie méatique est cliniquement pertinente dans la prise en charge de l'épiphora car la sténose méatique est l'une des nombreuses causes de cette affection. Cependant, il n'existe actuellement aucune modalité d'imagerie utilisée en routine ni aucun système d'évaluation quantitative objective pour le système lacrymal proximal.

L'OCT semble être parfaitement adapté à l'imagerie du punctum en raison de sa haute résolution et de sa nature non invasive. Les chercheurs ont récemment terminé une étude démontrant la faisabilité de l'imagerie OCT du système lacrymal proximal dans une cohorte de sujets présentant une anatomie oculaire normale et aucun symptôme d'épiphora. Dans cette étude, les chercheurs examineront les applications cliniques pratiques de l'imagerie OCT avant et après l'opération chez les patients subissant une punctoplastie ou une conjonctivoplastie pour traiter l'épiphora.

Patients asymptomatiques :

Les enquêteurs visent à établir l'aspect OCT normal de la conjonctive et de la cornée ; et visent également à établir l'aspect normal de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en ophtalmologie (syndrome de l'œil sec et épiphora), patients inflammatoires et du système immunitaire, sujets asymptomatiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients aux yeux larmoyants qui sont inscrits pour une chirurgie de punctoplastie
  • Les patients souffrant de sécheresse oculaire secondaire à la maladie de Sjögren (c.-à-d. présence d'auto-anticorps anti-Ro/SSA ou La/SSB, test de Schirmer réduit à moins de 5 mm en 5 minutes sans anesthésie locale ni présentation clinique typique).
  • Membres du personnel de notre clinique ophtalmologique sans antécédents de chirurgie oculaire ou de larmoiement/sécheresse.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure des paupières ou lacrymale
  • Patients incapables de consentir
  • Les patients refusent de participer
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome de l'œil sec
Les patients qui ont été diagnostiqués cliniquement avec la maladie de Sjögren auront une image OCT de leurs glandes lacrymales et de leur muqueuse buccale. L'imagerie de patients présentant un diagnostic clinique de Sjögren après examen de la muqueuse buccale au microscope sera comparée aux images de patients sans syndrome de sécheresse oculaire pour voir si des différences évidentes peuvent être identifiées.
Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.
Patients d'épiphora
Les images OCT pré et postopératoires de patients subissant une punctoplastie ou une conjonctivoplastie seront comparées aux images des mêmes structures chez des personnes sans larmoiement.
Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.
Patients asymptomatiques
Des images OCT seront capturées de la cornée, de la conjonctive, de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale pour établir une apparence normale chez les patients asymptomatiques.
Tomographie par cohérence optique (OCT) pour capturer des images en coupe transversale haute résolution de microstructures tissulaires à l'aide d'un rayonnement infrarouge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence qualitative dans l'apparence OCT des glandes lacrymales et buccales mesurée à un moment donné, entre les patients atteints de sécheresse oculaire et les patients asymptomatiques
Délai: Baseline, au moment de l'inscription pour la chirurgie
Des images OCT de la glande lacrymale et de la muqueuse buccale seront prises chez des patients atteints de sécheresse oculaire et chez des patients asymptomatiques. Ces images seront comparées qualitativement, afin de déterminer s'il existe des différences dans l'apparence des glandes lacrymales et buccales sous OCT, chez les patients atteints de sécheresse oculaire par rapport aux sujets sains.
Baseline, au moment de l'inscription pour la chirurgie
Comparaison du diamètre ponctuel, du diamètre canaliculaire et de la profondeur canaliculaire entre les patients asymptomatiques et les patients avec épiphora en préopératoire et postopératoire, et corrélation avec le score du questionnaire Lac-Q
Délai: 26 semaines
Tous les patients atteints d'épiphora qui doivent subir une punctoplastie (pour une sténose ponctuelle) ou une conjonctivoplastie (pour une conjonctivochalase) auront une imagerie pré- et postopératoire de leur punctum / conjonctive inférieur gauche et droit respectivement. Les patients verront également leurs symptômes d'épiphora classés selon le questionnaire Lac Q avant et après la chirurgie. Les patients asymptomatiques subiront une imagerie OCT de la cornée et de la conjonctive.
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner