溢泪和干眼症眼部结构的光学相干断层扫描。 (OCT)
溢泪和干眼症 (OCT) 眼部结构的光学相干断层扫描
该研究的主要目的是研究光学相干断层扫描 (OCT) 是否是研究泪膜病理患者眼部结构体内组织学的有用工具。 在溢泪中,研究人员将对近端泪道系统进行成像。 在干眼症中,研究人员将对泪腺和颊粘膜进行成像。
该研究的第二个目的是研究 OCT 成像下正常角膜和结膜的外观。
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种使用红外辐射对组织微结构进行高分辨率横截面成像的安全且无创的方法。 它于 1991 年由 Huang 等人首次描述。
OCT成像原理与超声波相似;红外光照射在感兴趣的组织上,组织内每一层的反射率都会产生一个信号,从而可以构建组织的横截面图片。 然而,与超声波相反,不可能使用反射光脉冲的时间来推断反射表面的距离。 这是因为光速极高 (3x10^8 ms^-1),这需要探测器具有几十飞秒的时间分辨率,以便在组织内提供 10 微米的空间分辨率观察。 因此,将干涉测量法应用于红外光源以确定反射光行进的距离。
OCT 目前具有广泛的应用,包括对视网膜、眼睛的前房和冠状动脉内皮(在血管内使用时)进行成像。 它还被用于临床前癌症研究,以对肿瘤进行成像。 IT 的分辨率为 1-20µm,可以穿透组织约 1-2mm。
干眼症:
干燥综合征是干眼症的常见原因。 目前需要对泪腺进行活检才能确诊。 在这项研究中,研究人员探索是否可以使用 OCT 成像将 Sjögren 患者的泪腺与正常泪腺区分开来。 研究人员还将对疑似 Sjögren 患者的颊粘膜进行成像,并将结果与之前公布的正常粘膜图像进行比较。
泪溢:
泪点解剖在溢泪的管理中具有临床意义,因为泪点狭窄是导致这种情况的众多原因之一。 然而,目前没有常规使用的近端泪道系统成像方式或客观定量评估系统。
由于其高分辨率和非侵入性,OCT 似乎非常适合对泪点进行成像。 研究人员最近完成了一项研究,证明了在一组眼部解剖结构正常且无溢泪症状的受试者中对近端泪道系统进行 OCT 成像的可行性。 在这项研究中,研究人员将检查 OCT 成像术前和术后在接受泪点成形术或结膜成形术治疗溢泪的患者中的实际临床应用。
无症状患者:
研究人员旨在建立结膜和角膜的正常 OCT 外观;并且还旨在建立泪腺和颊粘膜的正常外观。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被列为泪点成形术的流泪患者
- 继发于 Sjögren 的干眼症患者(即 抗 Ro/SSA 或 La/SSB 自身抗体的存在,在没有局部麻醉或典型临床表现的情况下,在 5 分钟内将 Schirmer 试验减少小于 5mm)。
- 我们眼科诊所的工作人员之前没有眼科手术史或流泪/干眼史。
排除标准:
- 以前做过眼睑或泪道手术
- 无同意能力的患者
- 不愿意参加的患者
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干眼症患者
临床诊断为干燥症的患者将获得泪腺和口腔粘膜的 OCT 图像。
在显微镜下检查口腔粘膜后发现患有 Sjögren 临床诊断的患者的影像将与没有干眼症的患者的影像进行比较,以发现任何明显的差异。
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光学相干断层扫描 (OCT) 使用红外辐射捕获组织微结构的高分辨率横截面图像。
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溢泪患者
将接受泪点成形术或结膜成形术的患者的术前和术后 OCT 图像与没有流泪的人的相同结构图像进行比较。
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光学相干断层扫描 (OCT) 使用红外辐射捕获组织微结构的高分辨率横截面图像。
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无症状患者
将捕获角膜、结膜、泪腺和口腔粘膜的 OCT 图像,以建立无症状患者的正常外观。
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光学相干断层扫描 (OCT) 使用红外辐射捕获组织微结构的高分辨率横截面图像。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干眼患者和无症状患者在单个时间点测量的泪腺和颊腺的 OCT 外观的定性差异
大体时间:基线,在手术上市时
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将从干眼症患者和无症状患者获取泪腺和口腔粘膜的 OCT 图像。
将对这些图像进行定性比较,以确定与健康受试者相比,干眼症患者在 OCT 下的泪腺和颊腺外观是否存在任何差异。
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基线,在手术上市时
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无症状患者与溢泪患者术前、术后泪点直径、泪管直径、泪管深度的比较及与Lac-Q问卷评分的相关性
大体时间:26周
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所有将接受泪点成形术(针对泪点狭窄)或结膜成形术(针对结膜松弛症)的溢泪患者将分别接受左下和右下泪点/结膜的术前和术后影像学检查。
患者的溢泪症状也会根据手术前后的 Lac Q 问卷进行分级。
无症状患者将对角膜和结膜进行 OCT 成像。
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26周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anant Sharma, FRCOphth、Moorfields at Bedford
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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