Tomografía de Coherencia Óptica de Estructuras Oculares en Epífora y Síndrome de Ojo Seco. (OCT)
Tomografía de Coherencia Óptica de Estructuras Oculares en Epífora y Síndrome de Ojo Seco (OCT)
El objetivo principal del estudio es investigar si la tomografía de coherencia óptica (OCT) puede ser una herramienta útil para investigar la histología in vivo de las estructuras oculares en pacientes con patología de la película lagrimal. En la epífora, los investigadores obtendrán imágenes del sistema lagrimal proximal. En el síndrome del ojo seco, los investigadores obtendrán imágenes de la glándula lagrimal y también de la mucosa bucal.
El objetivo secundario del estudio es investigar la apariencia de la córnea y la conjuntiva normales bajo imágenes OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es un método seguro y no invasivo de obtención de imágenes transversales de alta resolución de microestructuras tisulares mediante radiación infrarroja. Fue descrito por primera vez por Huang et al en 1991.
El principio de las imágenes OCT es similar al ultrasonido; Se proyecta luz infrarroja en un tejido de interés y la reflectividad de cada capa dentro del tejido da lugar a una señal que permite construir una imagen transversal del tejido. Sin embargo, a diferencia del ultrasonido, no es posible utilizar la sincronización de los pulsos de luz reflejados para inferir la distancia de la superficie reflectante. Esto se debe a la velocidad extremadamente alta de la luz (3x10^8 ms^-1), lo que requeriría que el detector tuviera una resolución temporal de algunas decenas de femtosegundos para proporcionar una resolución espacial de 10 micrones dentro del tejido bajo estudio. observación. por lo tanto, se aplica interferometría a la fuente de luz infrarroja para determinar la distancia que ha viajado la luz reflejada.
OCT actualmente tiene una amplia gama de aplicaciones que incluyen imágenes de la retina, la cámara anterior del ojo y el endotelio de las arterias coronarias (cuando se usa intravascularmente). También se ha utilizado en la investigación preclínica del cáncer para obtener imágenes de tumores. TI tiene una resolución de 1-20 µm y puede penetrar aproximadamente 1-2 mm en el tejido.
Síndrome del ojo seco:
El síndrome de Sjögren es una causa común del síndrome del ojo seco. Actualmente se requiere una biopsia de la glándula lagrimal para establecer el diagnóstico. En este estudio, los investigadores exploran si es posible distinguir la glándula lagrimal en los pacientes de Sjögren de la glándula lagrimal normal mediante imágenes OCT. Los investigadores también obtendrán imágenes de la mucosa bucal de pacientes con sospecha de Sjögren y compararán los resultados con imágenes publicadas previamente de la mucosa normal.
epífora:
La anatomía puntal es clínicamente relevante en el manejo de la epífora porque la estenosis puntal es una de las muchas causas de esta afección. Sin embargo, actualmente no existen modalidades de imagen utilizadas de forma rutinaria o sistemas de evaluación cuantitativa objetiva para el sistema lagrimal proximal.
La OCT parece ser ideal para obtener imágenes del punto lagrimal debido a su alta resolución y su naturaleza no invasiva. Los investigadores han completado recientemente un estudio que demuestra la viabilidad de las imágenes de OCT del sistema lagrimal proximal en una cohorte de sujetos con anatomía ocular normal y sin síntomas de epífora. En este estudio, los investigadores examinarán las aplicaciones clínicas prácticas de las imágenes OCT antes y después de la operación en pacientes sometidos a punctoplastia o conjuntivoplastia para tratar la epífora.
Pacientes asintomáticos:
El objetivo de los investigadores es establecer la apariencia normal de OCT de la conjuntiva y la córnea; y también tienen como objetivo establecer la apariencia normal de la glándula lagrimal y la mucosa bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ojos llorosos que están en lista para cirugía de punctoplastia
- Pacientes con ojos secos secundarios a Sjögren (es decir, presencia de autoanticuerpos anti-Ro/SSA o La/SSB, prueba de Schirmer reducida a menos de 5 mm durante 5 minutos sin anestesia local o presentación clínica típica).
- Miembros del personal de nuestra clínica oftalmológica sin antecedentes de cirugía ocular previa o lagrimeo/sequedad.
Criterio de exclusión:
- Cirugía palpebral o lagrimal previa
- Pacientes sin capacidad para consentir
- Pacientes que no desean participar
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síndrome de ojo seco
A los pacientes que han sido diagnosticados clínicamente con Sjögren se les tomará una imagen OCT de sus glándulas lagrimales y mucosa bucal.
Se compararán las imágenes de pacientes con diagnóstico clínico de Sjögren después del examen de la mucosa bucal bajo el microscopio con imágenes de pacientes sin síndrome de ojo seco para ver si se pueden identificar diferencias obvias.
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Tomografía de coherencia óptica (OCT) para capturar imágenes transversales de alta resolución de microestructuras tisulares utilizando radiación infrarroja.
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Pacientes con epífora
Las imágenes pre y postoperatorias de OCT de pacientes sometidos a punctoplastia o conjuntivoplastia se compararán con imágenes de las mismas estructuras en personas sin ojos llorosos.
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Tomografía de coherencia óptica (OCT) para capturar imágenes transversales de alta resolución de microestructuras tisulares utilizando radiación infrarroja.
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Pacientes asintomáticos
Se capturarán imágenes OCT de la córnea, la conjuntiva, la glándula lagrimal y la mucosa bucal para establecer una apariencia normal en pacientes asintomáticos.
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Tomografía de coherencia óptica (OCT) para capturar imágenes transversales de alta resolución de microestructuras tisulares utilizando radiación infrarroja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia cualitativa en la apariencia de OCT de las glándulas lagrimales y bucales medidas en un solo punto de tiempo, entre pacientes con ojo seco y pacientes asintomáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, en el momento de la inclusión en la lista para cirugía
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Se tomarán imágenes de OCT de la glándula lagrimal y la mucosa bucal de pacientes con ojo seco y pacientes asintomáticos.
Estas imágenes se compararán cualitativamente, para determinar si existen diferencias en la apariencia de las glándulas lagrimales y bucales bajo OCT, en pacientes con enfermedad de ojo seco en comparación con sujetos sanos.
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Línea de base, en el momento de la inclusión en la lista para cirugía
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Comparación del diámetro puntual, diámetro canalicular y profundidad canalicular entre pacientes asintomáticos y pacientes con epífora en el preoperatorio y postoperatorio, y correlación con la puntuación del cuestionario Lac-Q
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Todos los pacientes con epífora que deben someterse a una punctoplastia (por estenosis puntual) o conjuntivoplastia (por conjuntivochalasis) tendrán imágenes pre y posoperatorias de su punctum / conjuntiva inferior izquierda y derecha, respectivamente.
Los pacientes también tendrán sus síntomas de epífora clasificados de acuerdo con el cuestionario Lac Q antes y después de la cirugía.
A los pacientes asintomáticos se les tomarán imágenes de OCT de la córnea y la conjuntiva.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndrome
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
- Síndrome de Sjogren
- Enfermedades del aparato lagrimal
Otros números de identificación del estudio
- 473/2015/387
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