Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemszerkezetek optikai koherencia tomográfiája epiphora és száraz szem szindróma esetén. (OCT)

2016. július 26. frissítette: Bedford Hospital NHS Trust

A szemszerkezetek optikai koherencia tomográfiája epiphora és száraz szem szindróma (OCT) esetén

A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az optikai koherencia tomográfia (OCT) hasznos eszköz lehet-e a szemszerkezetek in vivo szövettanának vizsgálatára könnyfilm patológiás betegeknél. Az epiphorában a vizsgálók a proximális könnyrendszert fogják leképezni. Száraz szem szindróma esetén a vizsgálók a könnymirigyet és a szájnyálkahártyát is leképezik.

A vizsgálat másodlagos célja a normál szaruhártya és kötőhártya megjelenésének vizsgálata OCT képalkotás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy biztonságos és nem invazív módszer a szöveti mikrostruktúrák nagy felbontású keresztmetszeti képalkotására infravörös sugárzással. Huang és munkatársai írták le először 1991-ben.

Az OCT képalkotás elve hasonló az ultrahanghoz; infravörös fény világít a kérdéses szövetre, és a szöveten belüli minden egyes réteg visszaverő képessége jelet ad, amely lehetővé teszi a szövet keresztmetszeti képének megalkotását. Az ultrahanggal ellentétben azonban nem lehet a visszavert fényimpulzusok időzítését felhasználni a visszaverő felület távolságára. Ennek oka a rendkívül nagy fénysebesség (3x10^8 ms^-1), ami miatt a detektornak néhány tíz femtoszekundumos időbeli felbontásra lenne szüksége ahhoz, hogy 10 mikronos térbeli felbontást biztosítson a szöveten belül. megfigyelés. ezért interferometriát alkalmaznak az infravörös fényforráson a visszavert fény által megtett távolság meghatározására.

Az OCT jelenleg széles körben alkalmazható, beleértve a retina, a szem elülső kamrájának és a koszorúerek endotéliumának képalkotását (intravascularis alkalmazás esetén). Preklinikai rákkutatásban is használták daganatok képalkotására. Az IT felbontása 1-20 µm, és körülbelül 1-2 mm-re képes behatolni a szövetbe.

Száraz szem szindróma:

A Sjögren-kór a száraz szem szindróma gyakori oka. Jelenleg a könnymirigy biopsziája szükséges a diagnózis felállításához. Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy lehetséges-e megkülönböztetni a Sjögren-betegek könnymirigyét a normál könnymirigytől OCT képalkotás segítségével. A kutatók a gyanús Sjögren-betegek szájnyálkahártyáját is leképezik, és az eredményeket összehasonlítják a normál nyálkahártyáról korábban publikált képekkel.

Epiphora:

A pontszerű anatómia klinikailag releváns az epiphora kezelésében, mivel a punctal stenosis az egyik oka ennek az állapotnak. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre rutinszerűen használt képalkotó módszerek vagy objektív kvantitatív értékelési rendszerek a proximális könnyrendszer számára.

Úgy tűnik, hogy az OCT ideális a punctum leképezésére nagy felbontása és non-invazív jellege miatt. A kutatók a közelmúltban fejezték be azt a tanulmányt, amely bemutatja a proximális könnyrendszer OCT-képalkotásának megvalósíthatóságát normál szemanatómiájú és epiphora tüneteit nem mutató alanyok csoportjában. Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják az OCT képalkotás gyakorlati klinikai alkalmazásait műtét előtt és után olyan betegeknél, akiknek epiphora kezelésére punctoplasztikát vagy conjunctivoplasztikát végeznek.

Tünetmentes betegek:

A vizsgálók célja a kötőhártya és a szaruhártya normális OCT megjelenésének megállapítása; valamint célja a könnymirigy és a szájnyálkahártya normál megjelenésének megteremtése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szemészeti betegek (száraz szem szindróma és epiphora), gyulladásos és immunrendszeri betegek, tünetmentes betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizes szemű betegek, akiket punctoplasztikai műtétre írnak fel
  • A Sjögren-féle másodlagos szemszárazságban szenvedő betegek (pl. anti-Ro/SSA vagy La/SSB autoantitestek jelenléte, a Schirmer-teszt kevesebb mint 5 mm-rel csökkentette 5 perc alatt helyi érzéstelenítés vagy tipikus klinikai megjelenés nélkül).
  • Szemklinikánk alkalmazottai, akiknek nem volt korábbi szemműtétje vagy könnyezés/szárazság.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szemhéj- vagy könnyműtét
  • Beleegyezési képesség nélküli betegek
  • A részvételre nem hajlandó betegek
  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Száraz szem szindrómás betegek
Azon betegeknél, akiknél klinikailag Sjögren-kórt diagnosztizáltak, OCT-képet készítenek könnymirigyeikről és szájnyálkahártyájukról. A szájnyálkahártya mikroszkóp alatti vizsgálatát követően klinikailag Sjögren-kórral diagnosztizált betegek képalkotásait összehasonlítják a száraz szem szindrómától nem szenvedő betegek képeivel, hogy megállapíthassák a nyilvánvaló különbségeket.
Optikai koherencia tomográfia (OCT) a szöveti mikrostruktúrák nagy felbontású keresztmetszeti képeinek rögzítésére infravörös sugárzással.
Epiphora betegek
A punctoplasztikán vagy kötőhártyaplasztikán átesett betegek műtét előtti és posztoperatív OCT-képeit összehasonlítják a vizenyős szemű emberek ugyanazon struktúráinak képeivel.
Optikai koherencia tomográfia (OCT) a szöveti mikrostruktúrák nagy felbontású keresztmetszeti képeinek rögzítésére infravörös sugárzással.
Tünetmentes betegek
OCT-felvételeket készítenek a szaruhártyáról, a kötőhártyáról, a könnymirigyről és a szájnyálkahártyáról, hogy a tünetmentes betegek normális megjelenését biztosítsák.
Optikai koherencia tomográfia (OCT) a szöveti mikrostruktúrák nagy felbontású keresztmetszeti képeinek rögzítésére infravörös sugárzással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi különbség a könnymirigyek és a szájmirigyek OCT megjelenésében egyetlen időpontban mérve, száraz szemű betegek és tünetmentes betegek között
Időkeret: Alapállapot, a műtétre való felvételkor
A könnymirigyről és a szájnyálkahártyáról OCT felvételeket készítenek száraz szemű betegektől és tünetmentes betegektől. Ezeket a képeket minőségileg összehasonlítjuk annak megállapítására, hogy van-e különbség a könnymirigyek és a szájmirigyek megjelenésében OCT alatt, száraz szem betegségben szenvedő betegeknél az egészséges alanyokhoz képest.
Alapállapot, a műtétre való felvételkor
A pontos átmérő, a csatornaátmérő és a csatornamélység összehasonlítása a tünetmentes betegek és a műtét előtti és utáni epiphorában szenvedő betegek között, valamint összefüggés a Lac-Q kérdőív pontszámával
Időkeret: 26 hét
Minden epifórás betegnél, akinél punctoplasztika (pontos szűkület miatt) vagy conjunctivoplasztika (conjunctivochalasis esetén) esedékes, a bal és jobb alsó punctum / kötőhártya műtét előtti és utáni képalkotása történik. A betegek epiphora tüneteit a Lac Q kérdőív szerint osztályozzák a műtét előtt és után is. A tünetmentes betegeknél a szaruhártya és a kötőhártya OCT-képet készítenek.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anant Sharma, FRCOphth, Moorfields at Bedford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel