This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

心的外傷後ストレス障害の治療的暴露に対するスボレキサントと睡眠の利点

オレキシンシステムをブロックすることで、PTSDの治療的暴露に対する睡眠の利点を高めることができますか?

スポンサー

リードスポンサー: Howard University

協力者: Georgetown-Howard Universities Center for Clinical and Translational Science
National Institute of Mental Health (NIMH)

ソース Howard University
簡単な要約

この研究の目的は、スボレキサントでオレキシン系を遮断する効果を調べることです。 睡眠時の心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する曝露ベースの介入後、PTSD 症状、およびセッション間の慣れ。

詳細な説明

外傷記憶への曝露を含む認知行動療法(CBT)が考慮されます PTSDのファーストライン治療。ただし、CBTを完了した患者の約1/3 PTSDは寛解を達成せず、睡眠障害を含む過覚醒症状は 他のPTSD症状よりもCBTへの反応が鈍い。これらの制限にもかかわらず、CBTの結果は 一般的に薬物療法の結果よりも優れています。したがって、特定することが不可欠です PTSD、特に過覚醒の治療の有効性を改善するための戦略 症状。 睡眠障害はPTSDでは一般的です。 PTSDと不安および気分障害の研究は示しています 心理療法の前の睡眠障害は、あまり好ましくない反応を予測しました。睡眠はされています トラウマ記憶の適応処理の鍵となる学習プロセスに関係している 消去学習や消去の一般化など。私たちの最近のPTSD研究は 徐波睡眠(SWS)を維持し、急速眼球運動(REM)密度の増加を抑え、 書面による夕方のセッション後の睡眠中の入眠後の覚醒の低下(WASO) 物語の露出(WNE:自分のトラウマ体験について書く)は PTSD症状の大幅な軽減。これらの発見は、夜行性覚醒の増加を示唆している トラウマの記憶の感情的な処理に対する睡眠の利点を損ないます。識別 夜行性の覚醒を減らし、関連する睡眠特性を促進するための戦略 感情的な適応は、PTSD治療の結果を高める可能性があります。 オレキシンは、睡眠/覚醒と感情の両方の調節に関与している神経ペプチドです 不安を含む行動。オレキシンシステムを阻害すると、徐波パターンが促進され、 動物モデルの覚醒の低下。最初のオレキシン受容体拮抗薬(スボレキサント)は最近でした 不眠症の治療のために承認されました。スボレキサントはWASOと持続的な睡眠までの待ち時間を短縮しました 不眠症の人のSWSとレム睡眠の増加。さらに、の管理 オレキシン-げっ歯類における不安様行動の増加、およびオレキシンの投与 マウスに対する受容体1拮抗薬は、条件付けされた恐怖の絶滅を促進しました。 PTSDおよび不安障害からの回復。 目的:WNE後のスボレキサントによるオレキシンシステムの遮断の影響を調べること 睡眠、PTSD症状、およびセッション間の慣れ。 研究者は、PTSDの参加者が次のように書くWNEパラダイムを利用します 睡眠を挟んだ夕方と朝のセッションでの彼らのトラウマ体験。 スボレキサントまたはプラセボは夕方のWNEの後に投与され、睡眠が記録されます。 研究者らは、1)スボレキサントが睡眠特性を促進すると仮定しています。 より好ましい治療結果と感情的適応に関連付けられています(例: プラセボと比較して、SWSおよびREM睡眠の増加、WASOの減少)。 2)与えられた参加者 スボレキサントは、PTSD症状の軽減とセッション間の慣れがより大きくなります。 プラセボを投与された参加者と比較した最大脈拍数の減少;および3)大きい スボレキサント群におけるPTSD症状の軽減とセッション間の慣れが説明されます 睡眠に対する薬の効果によって。

全体的なステータス 完了
開始日 2017-01-03
完成日 2021-05-19
一次完成日 2021-05-17
段階 フェーズ4
研究の種類 介入
主な結果
測る 時間枠
DSM-5スコアの臨床医が管理するPTSDスケールの変更 1週間
二次転帰
測る 時間枠
夕方の書かれた物語の露出セッションから翌朝のセッションへの最高脈拍数の変化 12時間
入学 78
状態
介入

介入タイプ: Drug

介入名: suvorexant

説明文: First in class orexin antagonist approved by the FDA for the treatment of insomnia

アームグループラベル: suvorexant

ほかの名前: Belsomra

介入タイプ: その他

介入名: プラセボ

説明文: 不活性成分を含む錠剤

アームグループラベル: プラセボピル

適格性

基準:

包含基準: -の診断および統計マニュアルを満たす成人男性および女性(18歳以上) 精神障害-PTSDの第5版(DSM-5)基準。 除外基準: -薬物の一貫した使用を必要とする医学的または精神医学的状態 ホルモン避妊薬を除いて、睡眠または精神症状に影響を与えます -睡眠に影響を与える持続的な病状 -インデックスイベントのほとんどの詳細を思い出せない -睡眠ポリグラフ所見を含む不眠症以外の睡眠障害の診断 無呼吸/低呼吸指数> 10 /時間 -1日あたり5杯のコーヒーよりも多くのカフェインの消費 -喫煙> 20本/日 -午前3時以降の習慣的な就寝時間、午前10時以降の習慣的な立ち上がり時間、または平均昼寝> 2 特定の週の時間/日 -過去6か月以内の中程度または重度のアルコール使用障害、または中程度または重度 過去1年以内の薬物使用障害 -大麻を含む違法薬物の陽性尿毒物学 -精神病性障害または双極性障害の病歴 -曝露に先立つ再発性うつ病の病歴を伴う現在のうつ病 外傷性イベント -過去6年間に行動する意図、または特定の計画と意図を持った自殺念慮 月[コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)のタイプ4-5の考え]または 自殺未遂の歴史 -インデックストラウマを対象とした曝露ベースの治療の完了 -妊娠または授乳 -オレキシン受容体拮抗薬に対する既知の感受性またはアレルギー -英語を読み書きする能力が限られています。

性別:

すべて

最低年齢:

18年

最大年齢:

該当なし

健康なボランティア:

健康なボランティアを受け入れる

全体的な公式
苗字 役割 所属
Ihori Kobayashi, Ph.D. Principal Investigator Howard University
全体的な連絡先

苗字: Ashley Cannon, BS

電話: 202-865-7185

Eメール: [email protected]

ロケーション
施設: Clinical Research Unit; Howard University Hospital
ロケーション国

United States

確認日

2021-05-01

責任者

タイプ: スポンサー

アクセスを拡大しました 番号
腕の数 2
アームグループ

ラベル: suvorexant

タイプ: Experimental

説明文: 10 to 20 mg to be administered after an evening written trauma narrative exposure session.

ラベル: プラセボピル

タイプ: プラセボコンパレーター

説明文: 有効成分を含まない錠剤

研究デザイン情報

割り当て: 無作為化

介入モデル: 並行割当

主な目的: 処理

マスキング: トリプル (参加者、調査員、アウトカム評価者)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News