心停止における神経進化の予後因子の評価 (ACR)
2016年7月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
心停止における神経進化の予後因子の評価：日常ケアの前向き研究
フランスでは10万人の住民に毎年55件の被害が発生しており、心肺停止は公衆衛生上の問題となっている。
この研究の目的は、心停止後の神経学的進化の予後因子として瞳孔の寸法 (直径) によって測定される瞳孔対光反射を評価することです。 この研究に参加することで、患者は通常の治療と同じ治療と検査を受けることができます。
これらの事象に加えて、患者が当科に受け入れられるとすぐに、その後は 2 日目に瞳孔対光反射が検査されます。
現在、神経学的症状の評価は、多角的な臨床および準臨床アプローチに依存しています。
瞳孔の直径によって測定される瞳孔対光反射の研究は、心停止後の患者の神経学的進化の予後因子となる可能性があるため、患者ケアにおいて信頼性が高く利用可能な予後マーカーとなります。
この研究の目的は、心停止後に入院した患者の神経学的評価の予後因子として瞳孔の直径によって測定される瞳孔対光反射 (RPM) を評価することです。
主な判断基準は、Neurolight® で測定した瞳孔対光反射変動のパーセンテージを 2 つのグループ間で比較したものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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La Tronche、フランス、38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも
- 病院内または病院外での心停止後の蘇生処置への入り方
- 自発的な心臓活動の再開
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 患者さんやご家族からの拒否
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 以前の神経学的損傷
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：心停止後の良好な神経学的進化
MGOS 4-5
|
4℃のマットレスを使用すると、中心温度は33.5℃に達します。
一定容量 6 ml/kg
他の名前：
他の名前：
Neurolight® デバイスを搭載。
脳血行動態評価のためのモニタリングツール。
Philips HD15 Ultrasound システム® を搭載。
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アクティブコンパレータ：心停止後の好ましくない神経学的進化
MGOS 1-3
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4℃のマットレスを使用すると、中心温度は33.5℃に達します。
一定容量 6 ml/kg
他の名前：
他の名前：
Neurolight® デバイスを搭載。
脳血行動態評価のためのモニタリングツール。
Philips HD15 Ultrasound システム® を搭載。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Neurolight® で測定された瞳孔対光反射変動のパーセンテージ
時間枠：一秒
|
2 つのグループ間で比較します。
心停止後の好ましい神経学的進化 : MGOS 4-5 心停止後の好ましくない神経学的進化 MGOS 1-3
|
一秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Durand, Doctor、Grenoble Hospital University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。